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鹽酸麻黃堿的鑒別與測定
一、鑒別
1.雙縮脲反應 芳環(huán)側鏈上氨基醇特征反應
在堿性條件下與硫酸銅反應生成紫色配位化合物,加入乙醚后醚層呈紫紅色,水層呈藍色。
2.紅外光譜
3.Cl-反應
二、含量測定
(一)非水溶液滴定法
1.鹽酸麻黃堿:本品為鹽酸鹽,需預先加入醋酸汞。
2.注射液:水浴蒸干,105℃干燥1小時后滴定
(二)比色法
滴鼻液:與茚三酮反應呈色,對照品比較法測定含量
地西泮
一、鑒別
1.硫酸-熒光反應 藥物溶于硫酸后,在紫外光(365nm)下,呈現(xiàn)黃綠色熒光。
2. 紫外和紅外吸收光譜。
3. 氯元素反應 本藥物為有機氯化合物,用氧瓶燃燒法破壞,生成氯化氫,以5%氫氧化鈉溶液吸收,加硝酸酸化,顯氯化物反應。
二、有關物質檢查
地西泮:在生產(chǎn)工藝過程或貯藏期間出現(xiàn)分解,產(chǎn)生2-甲氨基-5-氯二苯酮雜質。用HPLC,不加校正因子的主成分自身對照法檢查雜質。
三、含量測定
地西泮:二氮雜卓七元雜環(huán)上氮原子的弱堿性,可用非水溶液滴定法測定其含量。
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