2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考試輔導(dǎo)精華（19）

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注射劑的滅菌|無菌技術(shù)概述

　　1.滅菌法：是指用熱力或其他適宜方法將物質(zhì)中的微生物殺滅或除去的方法。滅菌是生產(chǎn)滅菌制劑的重要過程之一。

　　2.滅菌標(biāo)準(zhǔn)：微生物包括細(xì)菌(致病與非致病菌)、真菌、病毒，這些微生物無所不在，且繁殖速度驚人。其中細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱性，不易殺死，因此滅菌效果以殺死芽胞為滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.注意區(qū)分滅菌、防腐、消毒、概念的區(qū)別。

　　(1)滅菌：是制用物理或化學(xué)方法將所有致病或非致病的微生物以及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。

　　(2)防腐：是指用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長和繁殖。

　　(3)消毒：是指用物理和化學(xué)的方法將病原微生物殺死。

　　4.滅菌方法可分為：

　　(1)物理法

　　a.干熱滅菌法

　　c.射線滅菌法

　　d.濾過滅菌法

　　(2)化學(xué)滅菌法(環(huán)境滅菌)

　　a.化學(xué)氣體滅菌法

　　b.化學(xué)藥劑滅菌法

　　(3)無菌操作法

　　滅菌方法的選擇：根據(jù)滅菌的要求及制劑的穩(wěn)定性兩個(gè)方面來選擇。

濾過機(jī)理|影響因素

　　1.濾過機(jī)理

　　(1)介質(zhì)濾過與濾器有關(guān)

　�、侏北砻�(篩析)截留作用：

　　② 深層截流作用：沉積粒子形成架橋。

　　(2) 濾餅濾過：聚集在濾過介質(zhì)上的固體粒子層起攔截作用。

　　2.濾過的影響因素

　　由Poiseuille公式：V = Pπγ4t/8ηl可知：

　　(1)操作壓力越大，濾速越快，故常采用加壓或減壓濾過法

　　(2)濾液粘度大則濾速慢，故采用保溫濾過。

　　(3)濾材中毛細(xì)管半徑越小濾過阻力越大，常采用活性炭打底(濾餅)減少阻力。

　　(4)濾速與濾層厚度成反比，濾餅量越厚，阻力越大。采用預(yù)濾過方式減少濾渣厚度

　　提高濾過效率，使用助濾劑

　　常用的助濾劑有：紙漿、硅藻土、滑石粉、活性碳等。

　　助濾劑的加入方法：①先在濾材上鋪上一層助濾劑，然后開始過濾。②將助濾劑混入待濾液中。

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