2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考試輔導(dǎo)精華（28）

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冷凍干燥過程中常異常|處理

　　1.含水量偏高

　　主要原因：液層過厚，超過10mm～15mm;干燥過程中熱量供給不足，是蒸發(fā)量減少;真空度不夠，冷凝器溫度偏高等。

　　解決方法：可采用旋轉(zhuǎn)冷凍及及其他相應(yīng)的方法解決。

　　2.噴瓶

　　主要原因：預(yù)凍溫度過高，產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)，升華是供熱過快，局部過熱，部分制品熔化成液體，在高真空條件下，少量液體從已干燥的固體界面下噴出而形成噴瓶。

　　解決方法：控制預(yù)凍溫度在共熔點(diǎn)以下10℃～20℃，同時(shí)加熱升華，溫度不要超過共熔點(diǎn)。

　　3.產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團(tuán)粒

　　主要原因：可能是凍干時(shí)開始形成的已干外殼結(jié)構(gòu)致密，升華的水蒸氣穿過阻力大，水蒸氣在已干層停滯時(shí)間較長，使部分藥品逐漸潮解，以致萎縮，外形不飽滿或成團(tuán)粒。黏度較大的樣品跟容易出現(xiàn)此類現(xiàn)象。

　　解決方法：加入適量甘露醇、氯化鈉等填充劑，或采用反復(fù)預(yù)冷升華法，改善結(jié)晶狀態(tài)和制品的通氣性，使水分順利逸出。

常用緩沖體系概述

　　1.磷酸鹽緩沖液：pH在5.91～8.04范圍，適用藥物有阿托品、毛果蕓香堿等。

　　2.硼酸鹽緩沖液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺類藥物。

　　pH調(diào)節(jié)劑具有一定的滲透壓，在調(diào)節(jié)滲透壓時(shí)應(yīng)考慮此因素。

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