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2020執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》復習知識點(27)

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  體外釋放度試驗

  1. 儀器裝置溶出度測定儀

  2. 溫度37℃±0.5℃

  3. 釋放試驗的介質

  4. 取點設計與釋放標準(1次/12h)

  第一取樣點:0.5——2h主要考察有無突釋效應

  第二取樣點:中間點用于確定釋藥特性

  第三取樣點:最后取樣點考察釋藥是否完全

  第四、五點:通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

  5. 藥物釋放曲線的擬合

  零級釋藥:Mt/M∞=Kt

  一級釋藥:┮(1-Mt/M∞)=-Kt?

  Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2

  分布函數(shù)式中Mt為t時間的釋藥量,M∞為t∞時的釋藥量。

 

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