2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學綜合知識復習要點(38)

　　(四)藥源性血液系統(tǒng)疾病

　　第十一章 藥品的保管

　　一、影響藥品質(zhì)量的因素

　　(一)環(huán)境因素

　　日光;空氣;濕度;溫度;時間

　　(二)人為因素

　　(三)藥品因素

　　二、藥品的外觀檢查

　　1.外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容 藥品的性狀，包括形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等是藥品外觀質(zhì)量檢查的重要內(nèi)容，它們有的能直接反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量，對鑒別藥品有著極為重要的意義。不同劑型的藥物檢查的內(nèi)容有所不同。

　　(1)片劑：檢查是否符合下面情況：形狀一致，色澤均勻，片面光滑，無毛糙起孔現(xiàn)象;無附著細粉、顆粒;無雜質(zhì)、污垢;包衣顏色均一，無色斑，且厚度均勻，表面光潔，破開包衣后，片芯的顆粒應均勻，顏色分布均勻，無雜質(zhì)，片劑的硬度應適中，無磨損、粉化、碎片及過硬現(xiàn)象，其氣味、味感正常，符合該藥物的特異物理性狀。

　　(2)膠囊劑：檢查是否符合下面情況：膠囊劑的外形，大小一致，無癟粒、變形、膨脹等現(xiàn)象，膠囊殼無脆化，軟膠囊無破裂漏油現(xiàn)象。膠囊結合狀況良好。顏色均勻，無色斑、變色現(xiàn)象，殼內(nèi)無雜質(zhì)。

　　(3)顆粒劑：顆粒劑主要應檢查外形、大小、氣味、口感、溶化性是否符合標準等。

　　(4)注射劑：檢查是否符合下面情況：液體注射劑的包裝嚴密，藥液澄明度好(無白點、白塊、玻璃、纖維、黑點)，色澤均勻，無變色、沉淀、渾濁、結晶、霉變等現(xiàn)象。

　　(5)口服液：檢查是否符合下面情況。外包裝嚴密，無爆瓶、外凸、漏液、霉變現(xiàn)象，藥液顏色正常，藥液氣味、黏度符合該藥品的基本物理性狀。

　　(6)噴霧劑、配劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑：主要檢查有無結晶析出、渾濁沉淀、異臭、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結塊、風化等現(xiàn)象。

　　(7)散劑：主要檢查有無吸潮結塊、發(fā)黏、生霉、變色等。

　　(8)合劑、糖漿劑：檢查有無發(fā)霉、發(fā)酵及異常酸敗氣味等。

　　(9)丸劑：檢查有無蟲蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。

　　(10)顆粒劑：觀察有無潮解、結塊、發(fā)霉、生蟲等。

　　(11)軟膏劑：首先應檢查均勻度、細膩度，有無異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質(zhì)現(xiàn)象。

　　(12)生物制品：其中液體生物制品檢查有無變色、異臭、搖不散的凝塊及異物，凍干生物制品應為白色或有色疏松固體，無融化跡象。

　　2.檢查的方法

　　外觀檢查最基本的技術依據(jù)是比較法