2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》復(fù)習(xí)筆記(29)

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藥品不良反應(yīng)、事件的可能原因

　　(一)藥物因素

　　(1)藥理作用產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低，作用范圍廣，治療時所用一個作用，其他作用就成了副作用。如阿托品用于解除消化道痙攣時，常引起口干、心悸、尿潴留等副作用。

　　(2)藥物相互作用聯(lián)合用藥過程中由于藥物相互作用帶來的不良反應(yīng)也常有發(fā)生，甚至造成嚴(yán)重后果，如抗焦慮藥地西泮和催眠藥水合氯醛合用可致中樞神經(jīng)過度抑制;抗血小板藥阿司匹林與抗凝血藥華法林合用可增加出血傾向;氨基糖苷類與強利尿劑合用導(dǎo)致腎功能損害發(fā)生率增加;他汀類藥與貝丁酸類藥合用可致橫紋肌溶解癥。

　　(3)藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用例如青霉素類分解產(chǎn)生青霉烯酸可導(dǎo)致過敏。

　　(4)藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響：添加劑。如增溶劑、賦形劑、抗氧劑、防腐劑等都有可能成為誘發(fā)不良反應(yīng)的因素，如添加二甘醇作為溶劑或助劑，其在體內(nèi)水解為草酸，具有強酸性，導(dǎo)致腎皮質(zhì)損傷和腎衰竭，嚴(yán)重者死亡，如美國l937年的“磺胺酏”和2006年我國“亮菌甲素”事件。

　　(5)藥物雜質(zhì)的影響藥物生產(chǎn)過程中，有時不可能把所有的伴隨產(chǎn)物都完全分離出來，有時還需加入一些賦形劑等，有些不良反應(yīng)正是這些物質(zhì)所引起的。如膠囊染料會引起固定性藥物疹，青霉素過敏反應(yīng)是其中所含的青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物質(zhì)所引起的。

　　(二)機體因素

　　(三)給藥方法

　　(四)其他因素

　　(1)環(huán)境人們生產(chǎn)、生活環(huán)境中許多物理、化學(xué)因素不但能問接影響人的生理功能，或者直接危害人體，而且可以影響藥物在人體的吸收、代謝和排出，影響藥物代謝酶系統(tǒng)，或者與藥物發(fā)生不良反應(yīng)的相互作用。

　　(2)生活、飲食習(xí)慣

藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定依據(jù)和評定方法

　　(一)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定依據(jù)

　　藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)性評價較復(fù)雜，國際上有很多分析方法，我國使用的分析方法主要遵循下列五條原則：

　　(1)用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系 如果有則有因果關(guān)系存在的可能性，例如青霉素引起的過敏性休克或死亡在用藥后幾分鐘至幾小時發(fā)生;吩噻嗪類引發(fā)肝損害一般為服藥3—4周以后出現(xiàn)。

　　(2)反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型如果有則有因果關(guān)系存在的可能性，如沒有則需進一步研究確定是否是新的不良反應(yīng)。

　　(3)停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕如果停藥后癥狀緩解或消除則可認(rèn)為兩者存在因果關(guān)系的可能性。

　　(4)再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件 如果用藥再次出現(xiàn)相同癥狀，停藥則再次消失，以前確定的因果關(guān)系被再次證實，則可認(rèn)為二者間確實存在因果關(guān)系。

　　(5)是否可用患者病情的進展、其他治療等影響來解釋如果能則兩者間存在因果關(guān)系的可能性小，需綜合各種聯(lián)系后確定因果關(guān)系。

　　(二)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法

　　1.Karch Lasagna評定方法該方法將因果關(guān)系確定程度分為肯定、很可能、可能、可疑、不可能5級標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.計分推算法(即法國的歸因系統(tǒng)) 本法在病例分析時，針對時間順序，是否已有類似反應(yīng)的資料等基本問題予以打分，最后按所記總分評定因果關(guān)系等級。

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