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中藥產(chǎn)地及采集季節(jié)的影響
中藥產(chǎn)地：藥材產(chǎn)地對藥物質(zhì)量和療效有著直接關(guān)系，為歷代醫(yī)家所重視，自古即有“道地藥材”的講法。中藥之中大部分為植物藥，自然生長環(huán)境具有一定的區(qū)域性，各地區(qū)的土壤、水質(zhì)、氣候、雨量等自然條件都能影響藥用植物生長、開花、結(jié)果等一系列生態(tài)過程，特別是土壤成分更能影響中藥內(nèi)在成分的質(zhì)和量�！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載的記載的“采造時(shí)月、生熟、土地所出、真?zhèn)�、陳新，并各有法”和《新修本草》說的：“離其本土，則質(zhì)同而效異;乖于采摘，乃物是而實(shí)非”。都很強(qiáng)調(diào)產(chǎn)地。產(chǎn)地不同，同一植物所含有效成分不完全相同，從而使藥理作用有別，臨床療效不穩(wěn)定。如長白山的野山參，東北各省與朝鮮、日本的園參，不但含人參總皂甙的量不同，而不同皂甙單體的含量也不一樣。又如人參莖葉中皂甙含量在吉林省七個(gè)產(chǎn)地所得樣品，含量差別相當(dāng)懸殊。不同產(chǎn)地及不同加工方法，以人參提取物的得量也不同。
研究藥物選擇動(dòng)物模型和指標(biāo)
研究藥物的作用僅僅在正常動(dòng)物身上進(jìn)行還不夠，還需要制備各種動(dòng)物病理模型，因?yàn)椴±砟Ｐ湍M疾病狀態(tài)，比正常機(jī)體更接近病人的機(jī)能狀態(tài)，有些藥理作用在正常動(dòng)物身上觀察不到，如抗胃粘膜損傷藥，抗菌、抗病毒藥，抗惡性腫瘤藥，解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥等均必須在相應(yīng)的病理模型上才能觀察到相應(yīng)的作用。因此，病理模型在新藥研究中占有重要地位。病理模型的選擇應(yīng)首選符合中醫(yī)臨床證或病的動(dòng)物模型。如研究補(bǔ)虛藥對免疫功能的影響，應(yīng)首選免疫功能低下的虛癥模型，按照中醫(yī)辯證施治原則“虛則補(bǔ)之”，凡是正氣虛衰病人，才有免疫功能低下表現(xiàn)，用補(bǔ)益藥可使其免疫功能增強(qiáng)。進(jìn)一步根據(jù)藥物類型，選擇相應(yīng)病理模型。如治療脾虛癥的新藥，宜選用脾虛癥的動(dòng)物模型，治療血虛證的新藥，應(yīng)選擇血虛證的動(dòng)物模型。但目前制造完全模擬中醫(yī)病或證的病理模型尚有困難�，F(xiàn)有模型與臨床證候相距甚遠(yuǎn)，故研究中藥新藥也常常采用一般化學(xué)藥物所常用的病理模型，如高血壓、糖尿病、中風(fēng)、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。觀察指標(biāo)應(yīng)選用特異性強(qiáng)、敏感性高、重現(xiàn)性好、客觀、定量或半定量的指標(biāo)進(jìn)行觀察。
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