2015年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥理學(xué)》考試復(fù)習(xí)講義(14)

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藥物試驗動物的要求

　　a) 應(yīng)根據(jù)各種試驗的具體要求，合理選擇實驗動物，對其種屬、品系、性別、年齡、體重、健康狀態(tài)、飼養(yǎng)條件及動物來源，合格證號，均應(yīng)按試驗要求嚴格選擇，并詳細記錄。

　　b) 選用與人體的結(jié)構(gòu)、機能、代謝、疾病特點相近似的實驗動物。如研究催吐藥宜選用鴿子、犬、貓等動物，它們對嘔吐反應(yīng)敏感;不宜選用家兔和鼠類，因后者無嘔吐中樞或無嘔吐反應(yīng);再如進行降壓藥研究時，宜選用犬、貓和大鼠，它們對降壓藥反應(yīng)較敏感，與人類接近;不宜選用家兔，因家兔血壓不穩(wěn)定，對有些藥物不敏感。

　　c) 選用遺傳背景明確，指標穩(wěn)定且顯著，解剖、生理特點符合實驗?zāi)康囊蟮膶嶒瀯游铩?/P>

　　d) 宜選用2—3種動物進行藥效試驗，動物模型與臨床有區(qū)別，特別是中醫(yī)證的模型與臨床差異更大，因此“動物點頭”臨床不一定療效就好。人與動物既有共性又有差異。如在不同種屬動物身上均作出與臨床療效相似的結(jié)果，可信度就大。故在進行藥效研究時不要只選用一種動物，用2—3種動物的實驗結(jié)果可信度更大。

　　e) 此外，還應(yīng)考慮實驗動物品種、品系、質(zhì)量，受試動物是否易得，是否經(jīng)濟、是否容易飼養(yǎng)和管理。

臨床藥效實驗的方法

　　臨床實驗在目前來說，經(jīng)過這么多年的努力，我們已經(jīng)有一個非常客觀的、全面的、精密的一個方法。這里面有一期實驗、二期實驗、三期實驗。當(dāng)你問這個藥是不是有效的時候，你問他做了幾期實驗，這個時候能夠幫你判斷，這個藥是不是真正經(jīng)過的嚴格測試。現(xiàn)在也可能大家到醫(yī)院看病的時候，醫(yī)生可能會問我們有這樣一個臨床實驗?zāi)阍覆辉敢鈪⒓�，如果參加的話，可能會免去你一部分醫(yī)藥費，可能使用新藥的費用免了不說，還有一定的經(jīng)濟補償。大家也可能會關(guān)心自己到底做的是什么實驗，是一期實驗，二期實驗，還是三期實驗。這些信息也可能幫助大家，決定自己是不是參加這樣一個臨床實驗。

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