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浸提
一、浸提的基本原理與影響因素
(一)浸提的基本原理
1.溶劑的浸潤(rùn)與滲透階段
2.成分的解吸與溶解階段
3.浸出成分的擴(kuò)散階段 濃度差是滲透或擴(kuò)散的推動(dòng)力。
生產(chǎn)中最重要的是保持最大的濃度梯度。加強(qiáng)攪拌、更換新溶劑和動(dòng)態(tài)提取，都可使浸出溶劑或衡浸出液隨時(shí)置換藥材周圍的濃浸出液，使浸提繼續(xù)進(jìn)行。
(二)影響浸提的因素
1.藥材粒度
2.藥材成分
3.藥材浸潤(rùn)
4.浸提溫度
5.浸提時(shí)間
6.濃度梯度
7.溶劑用量
8.溶劑pH
9.浸提壓力
10.新技術(shù)應(yīng)用
二、常用的浸提溶劑與輔助劑
(一)常用的浸提溶劑
1.水
2.乙醇 溶解性能界于極性與非極性之間;90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等;70%～90%乙醇適于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些苷元等;50%～70乙醇適于浸提生物堿、苷類等;50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類、苷類等;乙醇含量達(dá)40%時(shí)，能延緩許多藥物，如酯類、苷類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)定性;乙醇含量達(dá)20%以上時(shí)具有防腐作用。
3.其他溶劑 丙酮常用于新鮮動(dòng)物藥材的脫脂或脫水。
(二)浸提輔助劑
1.酸 浸提溶劑中加酸的目的是使堿成鹽，促進(jìn)生物堿的浸出，可以使用酸水，也可使用酸醇。
2.堿 浸提溶劑中加堿的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。為防止有效成分酶解或水解破壞，浸提時(shí)加碳酸鈣或飽和石灰水，用來抑制酶活性及中和有機(jī)酸酸性。
三、常用的浸提方法與設(shè)備
(一)煎煮法
應(yīng)用：適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。
特點(diǎn)：經(jīng)濟(jì)，浸提成分譜廣，還可殺酶保苷，殺死微生物。但浸出雜質(zhì)較多，給精制事業(yè)來不利，且煎出液易霉敗變質(zhì)。
一般水煎提過程是：①加料;②浸泡;③加熱;④循環(huán);⑤放液;⑥出渣。
球形煎者罐(蒸球)，多用于阿膠生產(chǎn)中驢皮等的煎煮。
無菌操作法
【無菌操作法】
無菌操作法系指必須在無菌控制條件下進(jìn)行的一種操作方法。
對(duì)于不能用其他方法滅菌的無菌制劑，可采用該法制備。適用于多種劑型，應(yīng)用較多的是注射劑、滴眼劑等。無菌操作應(yīng)在無菌操作室或無菌操作柜內(nèi)進(jìn)行，其操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)為：
�、賴�(yán)密控制操作環(huán)境的潔凈度;
②相關(guān)設(shè)備、包裝容器、塞子等應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒缇�，并防止再次污�?
③操作過程的無菌保證應(yīng)通過培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗(yàn)驗(yàn)證;
�、車�(yán)密監(jiān)控操作環(huán)境的無菌空氣質(zhì)量、操作人員素質(zhì)、各物品的無菌性;
⑤無菌操作工藝應(yīng)定期進(jìn)行驗(yàn)證。
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