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2016年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》考試預(yù)習(xí)資料(2)

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  藥品標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)

  藥品標(biāo)準(zhǔn)系根據(jù)藥物本身的理化與生物學(xué)性質(zhì)、來源、制藥工藝等生產(chǎn)及貯運(yùn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定,也是國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法等所作出的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督部門共同遵循的法定依據(jù)。

  藥品標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性法定標(biāo)準(zhǔn),是組織現(xiàn)代化生產(chǎn)保證藥品質(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)要求,是保障人民用藥安全有效的重要技術(shù)依據(jù),也是藥品監(jiān)督管理的重要技術(shù)法規(guī)。《藥品管理法》明確規(guī)定:藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。由國家制定并頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)即為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),系國家為保證藥品質(zhì)量而規(guī)定的藥品所必須達(dá)到的最基本的技術(shù)要求。不能達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品,意味著其質(zhì)量不能符合國家對(duì)其安全性、有效性和質(zhì)量可控性的認(rèn)可,即被視為不符合法定要求的藥品,因而不得作為藥品銷售或使用。

  藥品標(biāo)準(zhǔn),尤其是國家藥典,也在很大程度上集中反映了該國家當(dāng)前的藥品生產(chǎn)、應(yīng)用與研究的現(xiàn)狀,綜合體現(xiàn)了國家對(duì)藥品質(zhì)量控制技術(shù)水平及發(fā)展趨勢。

  世界各國的藥品標(biāo)準(zhǔn)都是由國家統(tǒng)一制定,這是藥品的特殊性所決定的。制藥企業(yè)內(nèi)控的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(即企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),往往是在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上建立的更為嚴(yán)格的質(zhì)控指標(biāo)。我國藥品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有《中國藥典》和部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)。凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品或藥用輔料都要執(zhí)行《中國藥典》或部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)。未被國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥飲片,暫可參照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行。后者可視為前者的重要補(bǔ)充,也應(yīng)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)范疇。國務(wù)院藥品監(jiān)管部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

  藿香正氣水作用深層開發(fā)

  藿香正氣水是很多家庭小藥箱中的常備中成藥,主要由藿香、蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫蘇等中藥組成,具有散寒化濕、和中祛暑的作用。人們常用它來治療脘腹脹痛、嘔吐腹瀉以及胃腸型感冒。其實(shí),藿香正氣水還有以下妙用:

  治療中暑:口服藿香正氣水1~2支,可使中暑癥狀明顯緩解。

  治療腹瀉:口服1支可使腹中溫暖,疼痛緩解,配合黃連素使用效果更好。

  治療嬰幼兒腹瀉:取干凈紗布一塊,折疊成4~6層置于患兒肚臍處,將藿香正氣水置水中預(yù)熱,待藥溫適宜時(shí)倒在紗布上,以充盈不溢為度,用塑料布覆蓋紗布后,再用醫(yī)用膠布固定,2~3小時(shí)后取下,每日2~3次,一般2日即可見效。對(duì)于腹瀉較重、中度以上脫水者要及時(shí)補(bǔ)液。

  醒酒:口服1支藿香正氣水可醒酒,還可促進(jìn)食欲。

  治療皮炎:口服2支藿香正氣水,每日3次,局部外擦爐甘石洗劑。

  治療慢性蕁麻疹:口服藿香正氣水10毫升,每日3次,連服2周為1療程。伴有喉頭水腫、休克、發(fā)熱者、近2周來曾用過皮質(zhì)激素治療者以及陰虛火旺者不宜采用此方法。

  預(yù)防暈車暈船:乘坐車、船前,可用藥棉蘸取藿香正氣水敷于肚臍內(nèi),在乘車前5分鐘口服1支藿香正氣水(兒童酌減),可預(yù)防暈車暈船。

  治療濕疹:每日用溫水清洗患處后,直接用藿香正氣水外涂患處,每天3~5次,連用3~5天。

  蚊蟲叮咬:抹點(diǎn)藿香正氣水,半小時(shí)左右可減輕或消除瘙癢感。

  治療足癬:將患足用溫水洗凈擦干,將藿香正氣水涂于足趾間及其他患處,早晚各涂一次,治療期間最好穿透氣性好的棉襪、布鞋,保持足部干燥,5天為一療程,一般1~2個(gè)療程即可見效。

  治療痱子:先用溫水洗凈患部,擦干后將藿香正氣水輕輕反復(fù)涂擦患處,每日擦2~3次,一般2天即可痊愈。治療小兒痱子要注意稀釋:取藿香正氣水 1支按比例加涼開水或生理鹽水稀釋,稀釋濃度為,不滿3個(gè)月者,藥液與水比例為1∶3;4個(gè)月―12個(gè)月者,藥液與水比例為1∶2;超過1歲者,藥液與水比例1∶1.

  治療外陰瘙癢:將藿香正氣水用涼開水稀釋50倍后清洗外陰(男女皆可用),洗后不但瘙癢等癥狀緩解或消失,而且局部有清爽感。

  治療外痔:取藿香正氣水20毫升,加涼開水1000毫升稀釋后,以藥棉擦洗,每日2次,有消炎止痛的作用。

  需要注意的是,藿香正氣水也有副作用,最典型的就是過敏反應(yīng),使用此藥最好聽從醫(yī)囑。

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