執(zhí)業(yè)藥師中藥劑學(xué)知識點(diǎn):中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)
中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。其內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù),既具有運(yùn)用多學(xué)科知識與技能的綜合性,又具有緊密聯(lián)系生產(chǎn)和臨床的實(shí)用性,還具有傳統(tǒng)劑型和現(xiàn)代制劑理論的統(tǒng)一性。該課程既是高等中醫(yī)藥教育中藥類各專業(yè)的主干課程,也是中藥研究、生產(chǎn)、流通和應(yīng)用等各類人才必須具備的中藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。
在中醫(yī)、中藥相互依存、共同發(fā)展的歷史進(jìn)程中,中藥藥劑學(xué)的理論和技術(shù)得以形成并不斷發(fā)展和逐步完善。作為中醫(yī)藥理論的重要組成部分,中藥藥劑學(xué)在中藥制劑研究、生產(chǎn)和醫(yī)療實(shí)踐中具有極其重要的地位與作用。中醫(yī)防治疾病以證為基礎(chǔ),強(qiáng)調(diào)證、法、方、藥間的緊密聯(lián)系及辨證立法后的選藥組方。這就決定了中藥劑型設(shè)計(jì)必須堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),同時也決定了中藥制劑具有以下基本特點(diǎn)與要求:①組方符合中醫(yī)藥理論,并能聯(lián)系組方藥物的成分與藥理進(jìn)行相關(guān)解析;②制劑工藝應(yīng)關(guān)注組方藥物尤其君藥、臣藥中有效部位或活性成分的轉(zhuǎn)移率;③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,除符合《中國藥典》制劑通則要求外,應(yīng)首選君、臣藥中的有效或活性成分作為定性鑒別和含量控制指標(biāo),同時盡量考慮以多成分作為指標(biāo);④藥效學(xué)研究應(yīng)建立符合中醫(yī)辨證要求的動物模型,藥動學(xué)研究宜應(yīng)用藥理或毒理效應(yīng)法;⑤臨床應(yīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下辨證用藥。
隨著生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)和化學(xué)工業(yè)的快速發(fā)展,特別是改革開放以來,伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升,在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,中藥藥劑學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)相互滲透,不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學(xué)的新劑型、新工藝、新技術(shù)、新輔料,其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎,F(xiàn)已出版發(fā)行了既具有中醫(yī)藥特色,又反映當(dāng)代中藥制劑水平,適于不同層次使用需求的中藥藥劑學(xué),其內(nèi)容也大多涉及或基本涵蓋到現(xiàn)代藥劑學(xué)主要分支學(xué)科。
現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科主要有:工業(yè)藥劑學(xué)(研究藥物制劑的劑型設(shè)計(jì)及制劑理論與技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科)、生物藥劑學(xué)(研究藥物及其制劑的體內(nèi)過程,闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效關(guān)系的學(xué)科)、物理藥劑學(xué)(應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和方法,研究和闡述藥劑制備和貯存過程中出現(xiàn)的現(xiàn)象及其內(nèi)在規(guī)律,進(jìn)而指導(dǎo)劑型和制劑設(shè)計(jì)的學(xué)科)、臨床藥學(xué)(闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用,指導(dǎo)患者合理、有效與安全用藥的學(xué)科)、藥動學(xué)(采用數(shù)學(xué)模型,研究藥物在體內(nèi)的動態(tài)行為與量變規(guī)律,為合理用藥、劑型設(shè)計(jì)提供量化指標(biāo)的學(xué)科)。
中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。中藥調(diào)劑學(xué)是研究方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),除應(yīng)掌握中藥調(diào)配應(yīng)用及毒劇藥管理等技能外,還應(yīng)熟悉常用藥物的性能特點(diǎn)、用法用量、功能主治、組方配伍等相關(guān)知識,以便配合臨床,指導(dǎo)和監(jiān)督合理用藥,并能開展中藥臨床藥學(xué)的相關(guān)研究。有關(guān)內(nèi)容將在應(yīng)試指南《中藥學(xué)綜合知識與技能》相關(guān)章節(jié)中介紹。中藥制劑學(xué)主要闡述中藥劑型的基本理論、特點(diǎn)與應(yīng)用,以及劑型和藥物傳遞系統(tǒng)設(shè)計(jì);中藥制劑的工藝與方法、操作技術(shù)與輔料選用等。重點(diǎn)介紹中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制法和質(zhì)量控制及新產(chǎn)品的研發(fā)等,以制備有效、安全、穩(wěn)定的中藥制劑,滿足臨床用藥的需要。中藥制劑學(xué)的內(nèi)容隨著中藥制劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化的發(fā)展得以不斷豐富和完善。
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