2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(1)

　　B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用�？忌�只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～44 題

　　A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　C.監(jiān)督檢查[醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理]

　　D.藥品委托生產(chǎn)批件

　　E.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　第 41 題 《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品gmp跟蹤檢查，日常監(jiān)督檢查是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 42 題 應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 43 題 應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品gmp證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 44 題 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)發(fā)等辦理完30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的是(　　)

　　【正確答案】： E

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 45～49 題

　　A.中藥人才

　　B.其他藥學(xué)人才

　　C.兩者均需

　　D.兩者均不需

　　第 45 題 需要學(xué)習(xí)化學(xué)、生物學(xué)、數(shù)學(xué)等基礎(chǔ)專業(yè)知識(shí)(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 46 題 需要學(xué)習(xí)藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)等專業(yè)知識(shí)(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 47 題 需要學(xué)習(xí)中藥學(xué)和中醫(yī)藥理論專業(yè)知識(shí)(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 48 題 需要學(xué)習(xí)財(cái)會(huì)、金融等專業(yè)知識(shí)(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 49 題 需要學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)專業(yè)知識(shí)(　　)

　　【正確答案】： C