2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 101～102 題

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　第 101 題 應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品( )

　　【正確答案】： A

　　第 102 題 可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設(shè)區(qū)的市級 人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門( )

　　【正確答案】： B

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 103～107 題

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.兩者均需要

　　D.兩者均不需要

　　第 103 題 必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 104 題 必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 105 題 必須取得制劑許可證(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 106 題 必須取得營業(yè)執(zhí)照(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 107 題 必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 108～112 題

　　A.10個(gè)工作日內(nèi)

　　B.15個(gè)工作日內(nèi)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 108 題 對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 109 題 藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 110 題 藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在(　　)

　　【正確答案】： D