2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)

　　39、下列說法正確的有

　　A.受試者參加試驗應是自愿的，而且有權隨時退出試驗，其醫(yī)療待遇與權益不受影響

　　B.個人資料均屬保密，試驗期間，受試者可隨時了解與其有關的信息資料，如發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可獲得治療和適當的保險補償

　　C.研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況

　　D.經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書

　　E.由受試者或其合法代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過程的研究者或其代表也需在知情同意書上簽名并注明日期

　　40、藥品經營監(jiān)督檢查的內容主要包括

　　A.企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人等重要事項的執(zhí)行和變動情況

　　B.企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況

　　C.企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況

　　D.企業(yè)經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況

　　E.企業(yè)營利情況

　　41、公民、法人或其他組織對行政機關給予的行政處罰依法享有

　　A.陳訴權

　　B.申辯權

　　C.申請行政復議權

　　D.申請行政訴訟權

　　E.行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，當事人三日內享有要求舉行聽證的權利

　　42、應實行聽證程序的情形

　　A.行政機關作出責令停產停業(yè)的行政處罰

　　B.行政機關作出嚴重警告的行政處罰

　　C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰

　　D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰

　　E.行政機關作出較大數額罰款的行政處罰