2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

　　16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

　　E、藥品的有效性

　　17、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為

　　A、紅色專有標識 B：黃色專有標識

　　C、單色專有標識 D、緣遣專肴標識

　　E、藍色專存標識

　　18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為

　　A、淡紅色 B、淡綠色

　　C、白色 D、淡黃色

　　E、淡藍色

　　19、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應是指

　　A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

　　C、不合理用藥可能造成的有害反應

　　D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應

　　20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于

　　A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗

　　C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、

　　E、生物等效性試驗