文章責編:shxfq
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16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是
A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性
C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳
E、藥品的有效性
17、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為
A、紅色專有標識 B:黃色專有標識
C、單色專有標識 D、緣遣專肴標識
E、藍色專存標識
18、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為
A、淡紅色 B、淡綠色
C、白色 D、淡黃色
E、淡藍色
19、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》,藥品不良反應是指
A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應
C、不合理用藥可能造成的有害反應
D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應
20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于
A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗
C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、
E、生物等效性試驗
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