2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第38套)

　　第 1871 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　以下藥品中應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是()

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品

　　B.臨床試驗(yàn)中的藥品

　　C.新藥

　　D.上市的藥品

　　E.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　正確答案：E,

　　第 1872 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品()

　　A.報(bào)告嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)

　　B.報(bào)告說(shuō)明書已收載的不良反應(yīng)

　　C.報(bào)告所有的不良反應(yīng)

　　D.報(bào)告輕微的不良反應(yīng)

　　E.報(bào)告常見(jiàn)的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,

　　第 1873 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.醫(yī)院

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 1874 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的()

　　A.所有不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C.新的不良反應(yīng)

　　D.可疑的不良反應(yīng)

　　E.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,

　　第 1875 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報(bào)告()

　　A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.該類藥品發(fā)生的罕見(jiàn)不良反應(yīng)

　　E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　正確答案：E,

　　第 1876 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起多少個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

　　A.5個(gè)月內(nèi)

　　B.4個(gè)月內(nèi)

　　C.3個(gè)月內(nèi)

　　D.2個(gè)月內(nèi)

　　E.1個(gè)月內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1877 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()

　　A.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　B.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　D.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　E.須及時(shí)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　正確答案：A,

　　第 1878 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　個(gè)人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)如何報(bào)告()

　　A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告

　　B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告

　　D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　E.直接向國(guó)家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　正確答案：D,

　　第 1879 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每個(gè)季度

　　D.每2個(gè)月

　　E.每1個(gè)月

　　正確答案：B,

　　第 1880 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告和群體不良反應(yīng)報(bào)告資料應(yīng)如何向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告()

　　A.分析評(píng)價(jià)后7日內(nèi)報(bào)告

　　B.分析評(píng)價(jià)后3日內(nèi)報(bào)告

　　C.分析評(píng)價(jià)后1日內(nèi)報(bào)告

　　D.分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告

　　E.分析評(píng)價(jià)后報(bào)告置

　　正確答案：D,

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