2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第38套)

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　　第 1851 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，應(yīng)按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位是()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 1852 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省級食品藥品監(jiān)督管理部門()

　　A.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　C.負責(zé)全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作

　　D.負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作

　　E.主管本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　正確答案：B,

　　第 1853 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　C.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

　　D.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　E.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門

　　正確答案：A,

　　第 1854 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　C.衛(wèi)生部主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　D.國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應(yīng)

　　E.制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全

　　正確答案：C,

　　第 1855 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 1856 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)()

　　A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展

　　B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施

　　C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施.并依法作出行政處理決定

　　D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理

　　E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

　　正確答案：C,

　　第 1857 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：A,

　　第 1858 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)()

　　A.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　C.負責(zé)全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作

　　D.負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作

　　E.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo)

　　正確答案：B,

　　第 1859 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機構(gòu)是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 1860 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要任務(wù)是()

　　A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作

　　B.制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策

　　C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作

　　D.負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究

　　E.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護工作

　　正確答案：B,

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