2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第53套)

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　　第 2601 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品為()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.藥品召回

　　E.安全隱患

　　正確答案：D,

　　第 2602 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的為()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.藥品召回

　　E.安全隱患

　　正確答案：B,

　　第 2603 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　使用該藥品可能引起嚴重健康危害的為()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.藥品召回

　　E.安全隱患

　　正確答案：A,

　　第 2604 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.藥品召回

　　E.安全隱患

　　正確答案：C,

　　第 2605 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)()

　　A.應當予以協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查

　　B.應當按建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估

　　C.應當召回存在安全隱患的藥品

　　D.應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)

　　E.應當收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2606 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的()

　　A.應當立即停止銷售或者使用該藥品

　　B.應當通知藥品生產企業(yè)或者供貨商

　　C.應當立即退給藥品生產企業(yè)或者供貨商

　　D.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品

　　E.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2607 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　藥品召回分為()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　正確答案：A,B,C,

　　第 2608 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的()

　　A.沒收違法所得

　　B.責令召回藥品

　　C.并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　D.并處應召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　E.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》

　　正確答案：B,C,E,

　　第 2609 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥品研究機構

　　C.藥品生產企業(yè)

　　D.藥品經營企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　正確答案：C,

　　第 2610 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應實施召回.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙藥品生產商

　　正確答案：E,

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