2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)(第58套)

　　第 2891 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中有要求而預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)中無(wú)要求的項(xiàng)目是()

　　A.成分和性狀

　　B.注意事項(xiàng)

　　C.不良反應(yīng)

　　D.藥物過(guò)量

　　E.禁忌

　　正確答案：D,

　　第 2892 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)中獨(dú)有的內(nèi)容項(xiàng)為()

　　A.免疫程序和劑量、接種對(duì)象

　　B.藥物過(guò)量

　　C.不良反應(yīng)

　　D.禁忌

　　E.注意事項(xiàng)

　　正確答案：A,

　　第 2893 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，屬于化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)中的“不良反應(yīng)”項(xiàng)的是()

　　A.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法

　　B.列出用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

　　C.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況

　　D.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類(lèi)別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)

　　E.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出

　　正確答案：E,

　　第 2894 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)中“規(guī)格”明確該制品有效成分的含量或效價(jià)及裝量指()

　　A.每次用量

　　B.每一單位制劑

　　C.每一次人用劑量

　　D.每一次有效劑量

　　E.每一最小包裝

　　正確答案：C,

　　第 2895 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品適應(yīng)證是根據(jù)藥品的用途，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀

　　B.藥品適應(yīng)證在預(yù)防用生物制品為“接種對(duì)象”，應(yīng)注明適宜接種的易感人群、接種人群的年齡、接種的適宜季節(jié)等

　　C.規(guī)格項(xiàng)要注明單位制劑中含有主藥(效價(jià))的重量、含量或裝量

　　D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)

　　E.治療用生物制品應(yīng)明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)

　　正確答案：E,

　　第 2896 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　“凍干制品應(yīng)當(dāng)規(guī)定復(fù)溶量及復(fù)溶所用的溶媒”屬于預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)的哪個(gè)項(xiàng)目規(guī)定()

　　A.規(guī)格

　　B.接種對(duì)象

　　C.用量用法

　　D.免疫程序和劑量

　　E.藥物相互作用

　　正確答案：D,

　　第 2897 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　《中國(guó)藥典》收載的品種()

　　A.其通用名與藥典一致

　　B.其通用名與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致

　　C.其名稱符合藥品商品名稱命名原則

　　D.其名稱符合藥品通用名稱命名原則

　　E.其商品名與國(guó)家規(guī)定的一致

　　正確答案：A,

　　第 2898 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　非《中國(guó)藥典》收載的品種()

　　A.其通用名與藥典一致

　　B.其通用名與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致

　　C.其名稱符合藥品商品名稱命名原則

　　D.其名稱符合藥品通用名稱命名原則

　　E.其商品名與國(guó)家規(guī)定的一致

　　正確答案：D,

　　第 2899 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　根據(jù)該藥品的用途，采用準(zhǔn)確的表述方式，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀的為()

　　A.禁忌

　　B.適應(yīng)證

　　C.規(guī)格

　　D.藥物過(guò)量

　　E.貯藏

　　正確答案：B,

　　第 2900 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知 >

　　每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量是指()

　　A.禁忌

　　B.適應(yīng)證

　　C.規(guī)格

　　D.藥物過(guò)量

　　E.貯藏

　　正確答案：C,

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