2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測試卷(2)

　　第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，藥品監(jiān)督管理部門確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位的依據(jù)不包括

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自査報告

　　B.區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種類數(shù)量和規(guī)模

　　C.日常監(jiān)督檢查情況

　　D.不良信用記錄

　　E.人民群眾的投訴、舉報情況

　　正確答案：B,

　　第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店 管理暫行辦法》，處方外配的表述，錯誤的是

　　A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

　　B.外配處方必須有醫(yī)師簽名

　　C.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　D.處方要有藥師審核簽字

　　E.處方要保存1年以上以備核查

　　正確答案：E,

　　第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家一 級保護(hù)野生藥材物種是指

　　A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　正確答案：D,

　　第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容 不包括

　　A.用藥的劑量

　　B.中毒劑量

　　C.計(jì)量方法

　　D.用藥次數(shù)

　　E.療程期限

　　正確答案：B,

　　第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　A.按銷售假藥處罰

　　B.按銷售劣藥處罰

　　C.按無證經(jīng)營處罰

　　D.按非法經(jīng)營處罰

　　E.按銷售偽劣商品罪處罰

　　正確答案：C,

　　第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

　　B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

　　C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合 格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企 業(yè)印章

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　E.市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　正確答案：B,

　　第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，有關(guān)新藥監(jiān)測期說法錯誤的是

　　A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門

　　B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識 產(chǎn)權(quán)

　　C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

　　D.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不 超過5年

　　正確答案：B,

　　第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007 年版)》，以下不屬于第一類精神藥品的是

　　A.三唑侖

　　B.氯胺酮

　　C.馬吲哚

　　D.異戊巴比妥

　　E.司可巴比妥

　　正確答案：D,

　　第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　是指對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上 的利益造成一定損害的行政處罰

　　A.人身罰

　　B.資格罰

　　C.財(cái)產(chǎn)罰

　　D.聲譽(yù)罰

　　E.生命罰

　　正確答案：D,

　　第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告 批準(zhǔn)文號的格式錯誤的是

　　A.國藥廣審(視)第2012020168號

　　B.浙藥廣審(視)第2012010166號

　　C.藏藥廣審(文)第2012030008號

　　D.京藥廣審(文)第2012010056號

　　E.湘藥廣審(聲)第2012020086號

　　正確答案：A,

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