2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案1

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　　第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

　　A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.執(zhí)業(yè)藥師

　　C.從業(yè)藥師

　　D.主管藥師以上技術(shù)職稱的人

　　E.藥師以上技術(shù)職稱的人

　　正確答案：A,

　　第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是

　　A.日

　　B.周

　　C.月

　　D.季

　　E.年

　　正確答案：C,

　　第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥 品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯誤的是

　　A.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先 出”和按批號發(fā)貨的原則

　　B.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　C. 一類精神藥品和二類精神藥品應(yīng)建立雙人 核對制度

　　D.藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤

　　E.質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1 年，但不得少于3年

　　正確答案：C,

　　第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的 批準(zhǔn)發(fā)放部門是

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué) 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自 行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施 保護(hù)的年限是

　　A. 3年 B 5年

　　C. 6年 D. 7年

　　E. 10 年

　　正確答案：C,

　　第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān) 督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民

　　直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

　　A. 15 日 B. 60 日

　　C. 3個月 D. 6個月

　　E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007 年版)》，以下不屬于第一類精神藥品的是

　　A.三唑侖 B.氯胺酮

　　C.馬吲哚 D.異戊巴比妥

　　E.司可巴比妥

　　正確答案：D,

　　第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是

　　A.受他人脅迫有違法行為的

　　B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C.配合行政機(jī)關(guān)査處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害 后果的

　　E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行 為的

　　正確答案：D,

　　第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　醫(yī)師處方必須遵循的原則是

　　A.科學(xué)、誠實(shí)、信譽(yù)

　　B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

　　C.科學(xué)、有效、安全

　　D.安全、有效、穩(wěn)定

　　E.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)

　　正確答案：B,

　　第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》 規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥 品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表 人，制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有 效期限

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址

　　D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù) 責(zé)人

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限

　　正確答案：B,

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