2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(1)

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　　1.藥品倉庫內藥品堆垛應留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　C.藥品與地面的間距不小于10cm

　　D.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　正確答案:ABC

　　2.《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

　　B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

　　C.檢測和調節(jié)溫、濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　E.避光、通風、排水設施

　　正確答案:ABCDE

　　3.藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.化學分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　4.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應進行抽樣送檢的是

　　A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　5.《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》要求藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度的內容包括

　　A.有關業(yè)務和管理崗位的質量責任

　　B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

　　C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定，經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務質量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　E.質量信息的管理，質量事故的處理和報告的規(guī)定，藥品不良反應報告的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質量領導組織的職能是

　　A.研究和確定企業(yè)質量管理工作的重大問題

　　B.確定企業(yè)質量獎懲措施

　　C.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針

　　D.負責企業(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能

　　E.審定企業(yè)質量管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列說法正確的是

　　A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據(jù)，并有質量管理機構人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備

　　C.企業(yè)應對質量不合格藥品進行控制性管理

　　D.處方要經執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售

　　E.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案:ABCDE

　　8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

　　B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　D.非處方藥可不憑處方出售

　　E.營業(yè)時間內應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售

　　正確答案:ABCDE

　　9.申請GSP認證的藥品經營企業(yè)應報送的資料包括

　　A.《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件(新開辦企業(yè)報送批準立項文件)

　　B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

　　C.企業(yè)負責人員、質量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖

　　D.企業(yè)經營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表，企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄，企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖

　　E.企業(yè)所屬藥品經營單位情況表

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品在庫儲存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

　　B.在庫藥品均應實行色標管理

　　C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

　　E.藥品應按批號集中堆放

　　正確答案:ABCDE

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