2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(3)

　　第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，有關(guān) 處方藥廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上 發(fā)布廣告

　　B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者 以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

　　C.處方藥可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等 形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

　　D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè) 的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名

　　E.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī) 學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu) 銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱 B.批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　正確答案：A,

　　第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫 行)》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包 裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品 一律不準(zhǔn)出廠

　　C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家 藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

　　D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　E.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠 色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

　　正確答案：E,

　　第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品 商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面 積的

　　A.四分之一 B.三分之一

　　C. 二分之一 D.三分之二

　　E.四分之三

　　正確答案：C,

　　第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)

　　D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：C,

　　第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》， 有關(guān)從事藥品不'良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人 員，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品 不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人員承擔(dān)藥 品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　D.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員 應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì) 學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)

　　E.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員 應(yīng)當(dāng)具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的 能力

　　正確答案：B,

　　第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的條件不包括

　　A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)

　　B.經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理 人員

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資 格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　E.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ) 存的設(shè)施和管理制度

　　正確答案：B,

　　第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位臨床需要的品種

　　B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種

　　C.本單位科研需要的品種

　　D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　正確答案：D,

　　第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、 就地封存并妥善保管

　　B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥 品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止 使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者 供貨商

　　D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所 在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　E.需要召回的，應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行 藥品召回義務(wù)

　　正確答案：C,

　　第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

　　A. 1日 B. 2日

　　C. 3日 D. 5日

　　E. 15 日

　　正確答案：E,

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