第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價(jià)的部 門是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門
正確答案：C,
第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器，批準(zhǔn)注冊的部門是
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C,
第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的 規(guī)定印制
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是
A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變 更的，提出變更登記申請期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C,
第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限 應(yīng)在期滿前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更 的，提出變更登記申請期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C,
第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前
A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：B,
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