第 51 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
進口單位向海關(guān)辦理報送驗收手續(xù)應(yīng)取得
A.《藥品進口注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:C,
第 52 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過5年 D.7年 E. 10 年
正確答案:B,
第 53 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過5年 D.7年 E. 10 年
正確答案:C,
第 54 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《進口藥品注冊證》的有效期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過5年 D.7年 E. 10 年
正確答案:B,
第 55 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
藥品批準文號有效期為
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案:A,
第 56 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案:A,
第 57 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
藥品申報者在申報臨床試驗時,報送虛假研 制方法、質(zhì)量標準、藥理及毒理試驗結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品,情節(jié)嚴重的,幾年內(nèi)不受 理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案:C,
第 58 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護 的時間為獲得許可證明文件之日起
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案:E,
第 59 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定
計劃生育藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價
B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價
C.醫(yī)療機構(gòu)定價
D.國家價格主管部門定價
E.省級價格主管部門定價
正確答案:D,
第 60 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定
列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價
B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價
C.醫(yī)療機構(gòu)定價
D.國家價格主管部門定價
E.省級價格主管部門定價
正確答案:D,
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