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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(8)

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  第 51 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  進口單位向海關(guān)辦理報送驗收手續(xù)應(yīng)取得

  A.《藥品進口注冊證》

  B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.《進口藥品通關(guān)單》

  D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《藥品經(jīng)營許可證》

  正確答案:C,

  第 52 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

  A. 3年 B. 5年

  C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

  正確答案:B,

  第 53 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期為

  A. 3年 B. 5年

  C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

  正確答案:C,

  第 54 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  《進口藥品注冊證》的有效期為

  A. 3年 B. 5年

  C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

  正確答案:B,

  第 55 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

  藥品批準文號有效期為

  A. 5年 B. 4年

  C. 3年 D. 2年

  E.6年

  正確答案:A,

  第 56 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

  醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為

  A. 5年 B. 4年

  C. 3年 D. 2年

  E.6年

  正確答案:A,

  第 57 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

  藥品申報者在申報臨床試驗時,報送虛假研 制方法、質(zhì)量標準、藥理及毒理試驗結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品,情節(jié)嚴重的,幾年內(nèi)不受 理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請

  A. 5年 B. 4年

  C. 3年 D. 2年

  E.6年

  正確答案:C,

  第 58 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

  國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護 的時間為獲得許可證明文件之日起

  A. 5年 B. 4年

  C. 3年 D. 2年

  E.6年

  正確答案:E,

  第 59 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定

  計劃生育藥品

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

  B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

  C.醫(yī)療機構(gòu)定價

  D.國家價格主管部門定價

  E.省級價格主管部門定價

  正確答案:D,

  第 60 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定

  列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

  B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

  C.醫(yī)療機構(gòu)定價

  D.國家價格主管部門定價

  E.省級價格主管部門定價

  正確答案:D,

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