| 第 1 頁(yè)：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
| 第 13 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
第 111 題
新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在 廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)， 評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng) 險(xiǎn)關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等的是( )
A.生物等效性試驗(yàn)B. IV期臨床試驗(yàn) C. Ⅲ期臨床試驗(yàn) D. Ⅱ期臨床試驗(yàn) E. I期臨床試驗(yàn)
正確答案：B,
第 112 題
藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表各省、自治區(qū)、直 轄市的簡(jiǎn)稱的是( )
A. "X"
B. "O"
C. “視”、“文”、“聲”
D.藥品廣告
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案：A,
第 113 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，向所在 地省級(jí)藥監(jiān)管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況 的時(shí)間，二級(jí)召回為( )
A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日
正確答案：C,
第 114 題
從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個(gè)人的是( )
A.價(jià)格B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府指導(dǎo)價(jià)D.政府定價(jià) E.經(jīng)營(yíng)者
正確答案：E,
第 115 題
其變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的 是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更
E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制
正確答案：B,
第 116 題
治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià) 藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性， 也包括為EI期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量 方案的確定提供依據(jù)的是( )
A.藥物臨床試驗(yàn) B. I期臨床試驗(yàn)
c. Ⅱ期臨床試驗(yàn) D. Ⅲ期臨床試驗(yàn) E. IV期臨床試驗(yàn)
正確答案：C,
第 117 題
保證基本治療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量;引入 競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制;合理控制藥品服務(wù)成本;方便參 保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理的是( )
A.零售藥店
B.定點(diǎn)零售藥店
C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則
D.處方外配
E.外配處方
正確答案：C,
第 118 題
藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分 為( )
A.百級(jí) B.萬(wàn)級(jí) C.十萬(wàn)級(jí) D.三十萬(wàn)級(jí)E.四個(gè)級(jí)別
正確答案：E,
第 119 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng) 估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)管 理部門備案的時(shí)間，一級(jí)召回為( )
A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) E.當(dāng)日
正確答案：D,
第 120 題
藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)時(shí)，在受理備案申請(qǐng)后，在“藥品廣告 審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并 報(bào)送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，應(yīng)當(dāng)給予 備案的時(shí)間是( )
A. 10個(gè)工作日內(nèi) B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日
E. 15個(gè)工作日內(nèi)
正確答案：C,
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