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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題(9)

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第 1 頁:單項選擇題
第 13 頁:多項選擇題

  第 131 題

  藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應符合的條件有( )

  A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

  B.具有法定的質(zhì)量標準

  C.除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文 號和生產(chǎn)批號

  D.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

  E.中藥材應標明產(chǎn)地

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 132 題

  藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),對藥品養(yǎng)護工作的主要職責是( )

  A.指導保管人員對藥品進行合理儲存;檢査 在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行 倉間溫、濕度等管理

  B.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查,并做好檢 查記錄

  C.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、 降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護

  D.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品 和在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢

  E.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機 構(gòu)復查處理

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 133 題

  設定行政許可的事項包括( )

  A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào) 控、生態(tài)環(huán)境保護,以及直接關(guān)系人身健 康、生命財產(chǎn)安全等特定活動,需要按照法 定條件予以批準的事項

  B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置,以 及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準 入等

  C.提供公眾服務并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、 行業(yè),需要確定具備特殊信譽、特殊條件或 者特殊技能等資格資質(zhì)的事項

  D.直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安 全的重要設備、設施、產(chǎn)品、物品需按照技 術(shù)標準通過檢驗等方式進行審定的事項

  E.企業(yè)或其他組織的設立需要確定主體資格的 事項

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 134 題

  藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

  A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

  B.生物制品

  C.中藥材、中藥飲片、中成藥

  D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其 制劑

  E.生化藥品

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 135 題

  生產(chǎn)、銷售的假藥,應認定足以嚴重危害人體健康的情形有( )

  A.含有超標的有效成分的

  B.含有超標準的有毒有害物質(zhì)的

  C.不含所標明的有效成分,可能貽誤診治的

  D.所標明的適應證或者功能主治超過規(guī)定范 圍的,可能造成貽誤診治的

  E.缺乏所標明的急救必需的有效成分的

  正確答案:B,C,D,E,

  第 136 題

  藥監(jiān)管理部門作出的責令藥品召回通知書的內(nèi) 容包括( )

  A.召回藥品的具體情況包括名稱、批次等基 本信息

  B.實施召回的原因

  C.對人群危害導致的后果

  D.調(diào)查評估結(jié)果

  E.召回要求,包括范圍和時限等

  正確答案:A,B,D,E,

  第 137 題

  對違法銷售或購進第二類疫苗的處罰是()

  A.處以違法銷售疫苗貨值金額5倍以上10倍 以下的罰款

  B.由藥監(jiān)管理部門沒收違法銷售的疫苗

  C.并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍 以下的罰款

  D.有違法所得的,沒收違法所得

  E.情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 經(jīng)營資格

  正確答案:B,C,D,E,

  第 138 題

  對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人的處罰是( )

  A.由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

  B.由縣衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

  C.處以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罰款

  D.按非法所得的10 ~20倍罰款

  E.情節(jié)嚴重,致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的, 由司法機關(guān)依法追究刑事責任

  正確答案:A,C,E,

  第 139 題

  藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動應具備的條件是( )

  A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

  B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏 運輸工具

  C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理 制度

  D.具有符合疫苗所要求的廠所和符合GSP要 求的管理制度

  E.具有保證疫苗安全的技術(shù)管理規(guī)范

  正確答案:A,B,C,

  第 140 題

  因臨床急需麻醉藥品和第一類精神藥品,而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時可以( )

  A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急 借用

  B.從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)用

  C.從定點批發(fā)企業(yè)購買

  D.從定點生產(chǎn)企業(yè)購買

  E.搶救工作結(jié)束后,應及時將借用情況報所在 地設立的市級藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部 門備案

  正確答案:A,E,

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