| 第 1 頁(yè)：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
| 第 13 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
第 21 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)( )
A.做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī) 構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，并按規(guī)定上 報(bào)藥監(jiān)管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)
B.做好觀察與記錄，并及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管 部門(mén)
C.及時(shí)上報(bào)藥學(xué)部和管理部門(mén)
D.及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E.及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)，并做好處理的過(guò)程一并報(bào)告
正確答案：A,
第 22 題
真實(shí)合法的藥品廣告的依據(jù)是( )
A. SFDA批準(zhǔn)的廣告文件為準(zhǔn)
B. SFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口藥注冊(cè)證書(shū)為準(zhǔn)
C. SFDA批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
D. SFDA批準(zhǔn)的各項(xiàng)相關(guān)文件為準(zhǔn)
E. SFDA批準(zhǔn)的新藥證書(shū)為準(zhǔn)
正確答案：C,
第 23 題
藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)( )
A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學(xué)、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用
D.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng) 當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學(xué)、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準(zhǔn)確地使用
正確答案：D,
第 24 題
對(duì)二三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是( )
A.有計(jì)劃的限品種出口
B.不得出口
C.實(shí)行出口不限
D.自然淘汰，可出口
E.實(shí)行限量出口
正確答案：E,
第 25 題
對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制 度是( )
A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP
正確答案：D,
第 26 題
法律效力是指()
A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力
B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題
C.法律規(guī)范在何時(shí)生效和何時(shí)終止的效力
D.法律規(guī)范適用于什么樣人
E.法律規(guī)范適用于什么地域的人
正確答案：B,
第 27 題
對(duì)異地發(fā)布藥品廣告的備案審請(qǐng)的藥品廣告審査機(jī)關(guān)認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)( )
A.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的 藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并報(bào)省級(jí)藥 監(jiān)部門(mén)
B.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核
C.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的 藥品廣告審査機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并抄報(bào)SFDA
D.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”，并抄報(bào)SFDA
E.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”，并抄報(bào)省 級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
正確答案：C,
第 28 題
國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性， 以及與之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對(duì) 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用
E.基本藥物的可得性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案：B,
第 29 題
偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥 品批準(zhǔn)文件的，沒(méi)有違法所得將( )
A.處以2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
B.處以3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
C.處以1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
D.處以2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款
E.處以2萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下的罰款
正確答案：A,
第 30 題
《藥品管理法》的立法宗旨是( )
A.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人身健康和用 藥的合理性
B.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全
C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人身健康
D.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用 藥合法權(quán)益
E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全
正確答案：D,
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