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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(9)

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第 1 頁:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第 13 頁:多項(xiàng)選擇題

  第 31 題

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”的有效期為( )

  A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

  正確答案:C,

  第 32 題

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑是()

  A.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

  B.不可以在市場(chǎng)上銷售

  C.可以在市場(chǎng)上銷售

  D.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得對(duì)外銷售

  E.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,可以對(duì)外銷售

  正確答案:D,

  第 33 題

  國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片 是( )

  A.集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖的中藥材品種

  B.質(zhì)量可控制的人工栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

  C.質(zhì)量可控制的并符合國(guó)家藥典要求的中藥材 品種

  D.質(zhì)量可控制的并符合國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的 中藥材品種

  E.對(duì)集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖,質(zhì)量可以控制并符 合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥 材品種

  正確答案:E,

  第 34 題

  未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的將( )

  A.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十二條的規(guī)定給予處罰

  B.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十五條的規(guī)定給予處罰

  C.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十六條的規(guī)定給予處罰

  D.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十四條的規(guī)定給予處罰

  E.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 八十四條的規(guī)定給予處罰

  正確答案:D,

  第 35 題

  我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是( )

  A.報(bào)告制度

  B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

  C.越級(jí)報(bào)告制度

  D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

  E.定期匯報(bào)制度

  正確答案:D,

  第 36 題

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依規(guī)定建立并保存疫苗銷售或購(gòu)銷記錄的將( )

  A.給予警告,責(zé)令限期改正,并處以適當(dāng)罰款

  B.停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處以2萬元以上5萬元以 下罰款

  C.吊銷“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證”

  D.給予警告,責(zé)令限期改正,愈期不改的責(zé) 令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元 以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營(yíng))許可證”

  E.限期整改、愈期不改的將吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營(yíng))許可證”

  正確答案:D,

  第 37 題

  《藥品召回管理辦法》中所稱藥品召回是 指( )

  A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已采購(gòu) 的存在安全隱患的藥品

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥 廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的 存在安全隱患的藥品

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已購(gòu)進(jìn)的存 在安全隱患的藥品

  D.藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售 出的存在安全隱患的藥品

  E.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序下文命令收 回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

  正確答案:B,

  第 38 題

  國(guó)家對(duì)野生藥材資源保護(hù)管理的原則是( )

  A.保護(hù)野生品種

  B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展 人工種養(yǎng)

  C.創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

  D.限制采獵的原則

  E.禁止采獵的原則

  正確答案:B,

  第 39 題

  毒品是指( )

  A.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

  B.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡 及國(guó)家規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品

  C.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻及使人形成癮癖的藥品

  D.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國(guó)家規(guī)定的其他藥品

  E-鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國(guó)家規(guī)定管制的其他 能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品

  正確答案:E,

  第 40 題

  藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的采取( )

  A.一般做法,包括陽性對(duì)照和樣本對(duì)照

  B.多種形式,包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)

  C.對(duì)照臨床試驗(yàn)

  D.隨機(jī)盲法試驗(yàn)

  E.足夠樣本量的對(duì)照試驗(yàn)

  正確答案:B,

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