2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題（8）

　　(83～86題共用備選答案)

　　A.營業(yè)執(zhí)照

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.生產(chǎn)地址

　　D.藥品委托生產(chǎn)批件

　　E.藥品GMP證書

　　83.由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的是 答案ABCDE

　　84.由工商行政管理部門核發(fā)的是 答案ABCDE

　　85.在《藥品生產(chǎn)許可證》上按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫的是 答案ABCDE

　　86.其有效期不得超過五年的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E

　　(87～90題共用備選答案)

　　A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.活動(dòng)水

　　D.藝用水

　　E.飲用水標(biāo)準(zhǔn)

　　87.非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

　　88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于 答案ABCDE

　　89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合 答案ABCDE

　　90.非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

　　(91～94題共用備選答案)

　　A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　C.藥品委托生產(chǎn)批件

　　D.生產(chǎn)地址

　　E.委托生產(chǎn)合同

　　91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是 答案ABCDE

　　92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE

　　93.包括雙方責(zé)任，符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的 答案ABCDE

　　94.不得超過該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

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