(19～22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后 答案ABCDE
20.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過 答案ABCDE
21.《藥品GMP證書》的有效期為 答案ABCDE
22.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
(23～25題共用備選答案)
A.第一類戒毒藥
B.第三類戒毒藥
C.第五類戒毒藥
D.咖啡因
E.麻黃素
23.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是 答案ABCDE
24.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是 答案ABCDE
25.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:23.C;24.A;25.B
(26～30題共用備選答案)
A.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)
B.應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致
C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫
E.按國家規(guī)定的方法和類別填寫
26.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍 答案ABCDE
27.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型 答案ABCDE
28.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 答案ABCDE
29.企業(yè)名稱 答案ABCDE
30.生產(chǎn)地址 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
(31～34題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
31."藥品CMP證書"的有效期為 答案ABCDE
32.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 答案ABCDE
33.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 答案ABCDE
34.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B
(35～38題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)范圍和許可證編號(hào)
E.年檢情況
35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售的是 答案ABCDE
36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE
37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是 答案ABCDE
38.由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
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