2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(3)

　　71內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括( )。

　　A.規(guī)格、用法用量B.產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)C.成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)D.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

　　參考答案：A,B

　　72藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括( )。

　　A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的B.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的

　　參考答案：A,B

　　73藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測的藥品包括( )。

　　A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物C.進(jìn)口滿5年的抗生素D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

　　參考答案：A,D

　　74經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有( )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

　　參考答案：A,B,C,D

　　國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故選ABCD。

　　75到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括( )。

　　A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

　　參考答案：A,B,C,D

　　到2020年。覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。故選ABCD。建議考生運(yùn)用“公服衣服，醫(yī)保藥保，體制機(jī)制”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　76可以確定為超常處方的情形有( )。

　　A.無適應(yīng)證用藥B.無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的D.無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的

　　參考答案：A,B,C,D

　　77藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括( )。

　　A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.法定代表人C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人

　　參考答案：A,C,D

　　78實(shí)施注冊管理的有( )。

　　A.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口所有醫(yī)療器械

　　參考答案：B,C

　　79生產(chǎn)、銷售假藥未對(duì)人體造成傷害，可處( )。

　　A.拘役，并處或單處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑，并處或單處罰金C.10年以上有期徒刑，并處或單處罰金D.無期徒刑或者死刑，并處或單處罰金

　　參考答案：A,B

　　80《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有( )。

　　A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　參考答案：A,B,C,D

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