2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(2)

　　91有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，下列說法正確的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息

　　參考答案：A,B,C

　　92藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括( )。

　　A.產(chǎn)品批號B.批準(zhǔn)文號C.規(guī)格D.有效期

　　參考答案：A,C,D

　　93可以做廣告的藥品是( )。

　　A.麻醉藥品B.第二類精神藥品C.抗生素D.血液制品

　　參考答案：C,D

　　94藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。

　　A.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況B.法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動情況C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行情況D.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況

　　參考答案：A,B,C,D

　　95醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有( )。

　　A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用

　　參考答案：A,C,D

　　96有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有( )。

　　A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗

　　參考答案：A,B,C

　　(1)藥品的生產(chǎn)：藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。故AB錯誤。

　　(2)藥品出廠前自檢：①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗;②不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。故D正確，C錯誤。

　　97醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括( )。

　　A.以人為本B.立足國情C.統(tǒng)籌兼顧D.政事分開

　　參考答案：A,B,C

　　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須：①堅持以人為本;②堅持立足國情;③堅持公平與效率統(tǒng)一;④堅持統(tǒng)籌兼顧。故選ABC。建議考生運用“人情共(公)同(統(tǒng))”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　98疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的市級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)立即召回，退貨給供應(yīng)商C.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告參考答案：C,D

　　共811人答過，平均正確率12.2%參考解析：

　　第98題

　　點擊查看試題筆記(8)99某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有( )。

　　A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺

　　參考答案：B,C

　�、偎幤妨闶燮髽I(yè)購銷記錄必須注明藥品的通用名稱，故A錯誤;②藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，故B正確;③處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配：對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售，故C正確;④處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識，故D錯誤。

　　100提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的，可以給予的處罰有( )。

　　A.對申請人給予警告B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件C.5年內(nèi)不受理其申請D.并處1萬元以上3萬元以下罰款參考答案：B,C,D

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