2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題(2)

　　71定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給( )。

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)

　　參考答案：A,B,C

　　72國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括( )。

　　A.外國政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范參考答案：A,D

　　73醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有( )。

　　A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方

　　參考答案：A,C,D

　　兒科處方保存期限為1年.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選ACD。處方保存期限和藥品監(jiān)管重視程度成正比，建議考生運(yùn)用“一兒普急，二毒二精，三麻一精”口訣記憶。

　　74執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括( )。

　　A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D.開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)

　　參考答案：A,B,C,D

　　75對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是( )。

　　A.工藝處方B.配制人員C.配制地點(diǎn)D.配制數(shù)量

　　參考答案：A,C

　　76下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有( )。

　　A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

　　參考答案：A,D

　　77某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)力有( )。

　　A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)

　　參考答案：A,B,D

　　78下列屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。

　　A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

　　參考答案：C,D

　　79藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)( )。

　　A.詳細(xì)記錄B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

　　參考答案：A,B,C,D

　　80對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括( )。

　　A.所有可疑的不良反應(yīng)B.說明書中未載明的不良反應(yīng)C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)

　　參考答案：B,C,D

　　(1)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品屬于其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　(2)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未栽明的不良反應(yīng)。

　　(3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長;⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

　　故選BCD。此題考點(diǎn)為考試重點(diǎn)，綜合二個(gè)要點(diǎn)一起考查，難度較大。建議考生運(yùn)用“生死愛(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長不治”口訣準(zhǔn)確記憶嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

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