2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

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　　一、A型題

　　1.藥品注冊管理的必要性是

　　A.保證公眾用藥安全有效

　　B.保證公眾用藥安全

　　C.保證公眾用藥合理

　　D.保證公眾用藥有效

　　E.保證公眾用藥正確

　　正確答案:A

　　2.我國藥品注冊的法定管理機構(gòu)是

　　A.國家技術(shù)監(jiān)督管理局

　　B.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家計劃委員會

　　E.商務(wù)部

　　正確答案:C

　　3.藥品注冊管理是指

　　A.控制藥品準入的前置性藥品管理制度

　　B.法定的藥品市場準入的管理制度

　　C.法定的控制藥品市場準入的管理制度

　　D.法定的藥品前置性管理制度

　　E.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度

　　正確答案:E

　　4.下列說法錯誤的是

　　A.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度

　　B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效

　　C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者

　　D.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名

　　E.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分，對保證藥品在運輸、貯藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

　　正確答案:D

　　5.我國實施藥品分類管理的基本原則是

　　A.積極穩(wěn)妥，分步實施

　　B.注重實效，不斷完善

　　C.積極穩(wěn)妥，分步實施，注重實效，完善

　　D.積極穩(wěn)妥，分步實施，不斷完善

　　E.積極穩(wěn)妥，分步實施，注重實效

　　正確答案:C

　　6.化學藥品的名稱一般不包括

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.漢語拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　正確答案:D

　　7.正確、合理的藥品廣告可以

　　A.促進藥品的銷售

　　B.提高人民用藥的安全水平

　　C.普及了藥品知識

　　D.提高了人民用藥的有效水平

　　E.促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平

　　正確答案:E

　　8.國家對藥品不良反應(yīng)實行的是

　　A.逐級報告制度

　　B.定期報告制度

　　C.嚴重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告

　　D.嚴重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時可以越級報告

　　E.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告

　　正確答案:E

　　9.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能

　　A.保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全

　　B.保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　C.保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量

　　D.保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量

　　E.保證藥品在使用過程中的質(zhì)量

　　正確答案:B

　　10.目前已成為先進合理的藥品管理模式的是

　　A.處方藥與非處方藥分類管理

　　B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理

　　C.藥品監(jiān)督管理

　　D.藥品儲備管理

　　E.藥品網(wǎng)上零售管理

　　正確答案:A

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