2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

　　21.下列說法正確的是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品及藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞

　　B.藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密

　　C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，藥品質(zhì)量公告不當?shù)�，�?yīng)當在確認公告不當之日起5日內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正

　　D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品檢驗機構(gòu)或向中檢所申請復驗

　　E.藥品質(zhì)量抽查檢驗不得收取任何費用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　22.下列必須從重處罰的行為有

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的(特殊對象

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的(特殊后果或情節(jié))

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(特殊類藥品)

　　E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的(特殊情節(jié))

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　23.下列哪些行政行為可以收費

　　A.核發(fā)證書

　　B.進行藥品注冊

　　C.進行藥品認證

　　D.實施藥品審批檢驗

　　E.實施強制性檢驗

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　24.國家及地區(qū)各級藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告應(yīng)當包括

　　A.抽驗藥品的品名、檢品來源

　　B.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號

　　C.抽驗藥品的規(guī)格

　　D.檢驗機構(gòu)、檢驗依據(jù)

　　E.檢驗結(jié)果，不合格項目

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　25.特殊管理藥品包括

　　A.戒毒藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.毒性藥品

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　26.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有

　　A.給予警告

　　B.責令改正

　　C.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款

　　D.有違法所得的，沒收違法所得

　　E.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　27.實行政府定價、政府指導價的藥品是

　　A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品

　　B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品

　　C.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品

　　D.國家標準品種

　　E.進口藥品

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　28.藥檢所的法定職責包括

　　A.新藥審批檢驗

　　B.國家標準品種審批檢驗

　　C.進口藥品審批檢驗

　　D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗

　　E.藥品強制性檢驗

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　29.關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦

　　B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品

　　D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄

　　E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　30.除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是

　　A.必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行

　　B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　C.生產(chǎn)記錄必須完整準確

　　D.必須取得藥品批準文號

　　E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格

　　顯示答案 正確答案:ACDE

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