2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(20)

　　二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。每題只有一個正確答案。

　　【41-43】

　　41.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構是( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　答案：A

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第2條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

　　42.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構是( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　答案：B

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第2條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

　　43.承擔者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　答案：D

　　解析：2013年5月國務院辦公廳印發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》：明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由“中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會”承擔者。

　　【44-45】

　　44.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：( )

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質類藥品

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　答案：A

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

　　45.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是：( )

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質類藥品

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　答案：D

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的情形(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　【46-48】

　　46、負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是：( )

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務主管部門

　　答案：B

　　解析：發(fā)展和改革宏觀調控部門職責：(1)負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟;(2)負責藥品價格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調整藥品政府定價目錄。

　　47、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是( )

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務主管部門

　　答案：C

　　解析：工業(yè)和信息化管理部門的職責(1)負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準;(2)承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

　　48、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是：( )

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務主管部門

　　答案：D

　　解析：商務管理部門的職責：負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度。

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