2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習(xí)題(13)

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　　三、綜合分析選擇題

　　1、張某，香港人，在河北省某藥店工作數(shù)年，于2016年取得了執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并于當(dāng)年在其工作的藥店注冊，注冊期間通過網(wǎng)授的方式參加繼續(xù)教育。

　　<1> 、張某應(yīng)該向以下哪個部門申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　A、國家藥品監(jiān)督管理局

　　B、省級藥品監(jiān)督管理局

　　C、人力資源與社會保障部

　　D、衛(wèi)生計生部門

　　<2> 、張某在執(zhí)業(yè)藥師注冊期內(nèi)應(yīng)當(dāng)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，取得的學(xué)分不少于

　　A、15學(xué)分

　　B、25學(xué)分

　　C、35學(xué)分

　　D、45學(xué)分

　　2、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。

　　<3> 、國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程為

　　A、指定檢驗

　　B、復(fù)驗

　　C、注冊檢驗

　　D、抽查檢驗

　　<4> 、負責(zé)基本藥物的評價性抽驗的是

　　A、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、各省級食品藥品監(jiān)管部門

　　C、市級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　3、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請，并通過了審查，在審查部門后期的審查過程中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關(guān)依法對該企業(yè)進行了處罰。

　　<5> 、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為將導(dǎo)致其幾年內(nèi)不得申請該品種的廣告

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<6> 、審查該藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣告審查機關(guān)是

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級工商行政管理部門

　　C、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　4、2016年5月，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某地方電視臺發(fā)布國藥廣審2015040246號藥品廣告，該廣告宣稱“安全無毒副作用，一個月痊愈”。

　　<7> 、關(guān)于該藥品批準(zhǔn)文號有效期，正確的是

　　A、藥品廣告有效期為6個月，該文號已經(jīng)到期作廢

　　B、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，該文號已經(jīng)到期作廢

　　C、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，

　　D、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該文號已經(jīng)到期作廢

　　<8> 、對該廣告內(nèi)容，說法正確的是

　　A、提供虛假材料申請藥品廣告審批

　　B、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

　　C、任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍

　　D、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳

　　5、為保障社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展，鼓勵和保護公平競爭，制止不正當(dāng)競爭行為，保護經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益，1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

　　<9> 、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品屬于

　　A、限制競爭行為

　　B、商業(yè)賄賂行為

　　C、詆毀商譽行為

　　D、虛假宣傳行為

　　<10> 、公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭屬于

　　A、限制競爭行為

　　B、混淆行為

　　C、虛假宣傳行為

　　D、侵犯商業(yè)秘密

　　6、2003年5月19日，某市藥品監(jiān)督管理局稽查人員根據(jù)舉報，立即對該市一網(wǎng)站涉嫌非法批發(fā)銷售處方藥萬艾可問題進行調(diào)查，掌握準(zhǔn)確證據(jù)后，該市藥品監(jiān)督管理局在交易地點查獲1000余粒萬艾可和一部作案用的手提電腦。經(jīng)檢驗機構(gòu)檢查這批萬艾可所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符。

　　<11> 、可以判定，該網(wǎng)站銷售的這批萬艾可屬于

　　A、為假藥

　　B、按假藥論處

　　C、為劣藥

　　D、按劣藥論處

　　<12> 、若患者在使用該藥品后，造成了中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認定為

　　A、對人體健康造成嚴重危害

　　B、其他嚴重情節(jié)

　　C、其他特別嚴重情節(jié)

　　D、一般傷害情節(jié)

　　7、某藥品零售企業(yè)擅自將過期藥品出售，患者在使用該過期藥品后造成輕度殘疾。

　　<13> 、該藥品零售企業(yè)銷售的過期藥品為

　　A、假藥

　　B、劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<14> 、對該藥品零售企業(yè)違法行為處罰說法正確的是

　　A、處銷售金額百分之五十以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　B、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　C、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D、處三年以上十年以下有期徒刑

　　8、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號藥品加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額1000元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害。

　　<15> 、該藥品屬于

　　A、為劣藥

　　B、為假藥

　　C、按劣藥論處

　　D、按假藥論處

　　<16> 、若判斷企業(yè)該行為為非嚴重情節(jié)，藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰將不包括

　　A、沒收剩余的藥品

　　B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

　　C、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　9、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報，某市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊” (保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥” 。 經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。

　　<17> 、該公司產(chǎn)品“泰元膠囊”應(yīng)該判定為

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<18> 、針對該保健食品，下列說法錯誤的是

　　A、保健食品是具有調(diào)節(jié)機體功能食品

　　B、保健食品批準(zhǔn)證書文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　C、若只宣傳保健功能，該企業(yè)是不存在違法行為的

　　D、保健品不能診斷治療疾病

　　10、2014年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在北京某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口血管內(nèi)窺鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該血管內(nèi)窺鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，該內(nèi)窺鏡是由一家合法的香港醫(yī)療器械生產(chǎn)公司生產(chǎn)，但是該產(chǎn)品并未在內(nèi)地注冊。

　　<19> 、血管內(nèi)窺鏡屬于第幾類醫(yī)療器械

　　A、第一類

　　B、第二類

　　C、第三類

　　D、第四類

　　<20> 、若該公司針對該產(chǎn)品在內(nèi)地注冊，注冊證號格式正確的是

　　A、國械注進XXXX3X4XX5XXXX6

　　B、國械注許XXXX3X4XX5XXXX6

　　C、鄂械注許XXXX3X4XX5XXXX6

　　D、港械注準(zhǔn)XXXX3X4XX5XXXX6

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