2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習題(16)

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　　二、配伍選擇題

　　1、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機構

　　D.藥品研發(fā)單位

　　<1> 、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是

　　A B C D

　　<2> 、應當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是

　　A B C D

　　2、A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　<3> 、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

　　A B C D

　　<4> 、國家基本藥物遴選的主要原則是

　　A B C D

　　3、A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　<5> 、《藥品注冊管理辦法》屬于

　　A B C D

　　<6> 、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　A B C D

　　<7> 、國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

　　A B C D

　　4、A.新藥申請

　　B.補充申請

　　C.仿制藥申請

　　D.進口藥品申請

　　<8> 、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于

　　A B C D

　　<9> 、國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于

　　A B C D

　　5、A.綠色標牌

　　B.藍色標牌

　　C.紅色標牌

　　D.黃色標牌

　　在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

　　<10> 、準備出庫銷售應掛

　　A B C D

　　<11> 、由其他企業(yè)退回的藥品應掛

　　A B C D

　　6、A.化學藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　<12> 、甲藥品批注文號為國藥準字H20090022，其中H表示

　　A B C D

　　<13> 、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示

　　A B C D

　　7、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　<14> 、第二類精神藥品處方保存

　　A B C D

　　<15> 、普通處方保存期限為

　　A B C D

　　8、A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生計生部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　<16> 、負責藥品零售企業(yè)GSP認證工作的部門是

　　A B C D

　　<17> 、負責藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證工作，頒發(fā)GSP認證證書的部門是

　　A B C D

　　9、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　<18> 、國家基本藥物目錄原則上每幾年調(diào)整一次

　　A B C D

　　<19> 、國家基本醫(yī)療保險目錄原則上每幾年調(diào)整一次

　　A B C D

　　10、A.甲類目錄

　　B.乙類目錄

　　C.基本藥物目錄

　　D.新農(nóng)合目錄

　　<20> 、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的，由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整藥品

　　A B C D

　　<21> 、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中藥品價格略高的藥品是

　　A B C D

　　11、A.干果類

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.主要起滋補作用的藥品

　　<22> 、列基本醫(yī)療保險基金準予支付藥品目錄的是

　　A B C D

　　<23> 、列基本醫(yī)療保險基金不予支付藥品目錄的是

　　A B C D

　　12、A.麻醉藥品

　　B.非臨床治療首選的

　　C.口服泡騰劑

　　D.生物制品

　　<24> 、不得納入基本藥物遴選范圍的是

　　A B C D

　　<25> 、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是

　　A B C D

　　13、A.紅色

　　B.黃色

　　C.綠色

　　D.藍色

　　庫存藥品實行色標管理

　　<26> 、合格藥品為

　　A B C D

　　<27> 、不合格藥品為

　　A B C D

　　<28> 、待確定藥品為

　　A B C D

　　14、A.羚羊角和鹿茸(梅花鹿)

　　B.川貝母和麝香

　　C.虎骨和蛤蚧

　　D.羚羊角和五味子

　　<29> 、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是

　　A B C D

　　<30> 、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是

　　A B C D

　　15、A.羚羊角

　　B.熊膽

　　C.龍膽

　　D.蟬蛻

　　<31> 、屬于一級保護藥材

　　A B C D

　　<32> 、屬于二級保護藥材的是

　　A B C D

　　<33> 、屬于三級保護藥材的是

　　A B C D

　　16、A.醫(yī)療機構制劑

　　B.第一類疫苗

　　C.二級野生藥材物種人工制成品

　　D.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　<34> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向指定機構供應的是

　　A B C D

　　<35> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是

　　A B C D

　　<36> 、必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制的是

　　A B C D

　　17、A.麻醉藥品

　　B.第一類疫苗

　　C.第二類疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　<37> 、最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的是

　　A B C D

　　<38> 、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

　　A B C D

　　18、A.CFDA藥品審評中心

　　B.CFDA藥品評價中心

　　C.CFDA藥品審核查驗中心

　　D.CFDA投訴舉報中心

　　<39> 、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是

　　A B C D

　　<40> 、組織制訂藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測的技術標準和規(guī)范的機構是

　　A B C D

　　19、A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

　　B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

　　C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

　　D.禁止應用該藥品的疾病情況

　　<41> 、應列在【不良反應】項下的內(nèi)容是

　　A B C D

　　<42> 、應列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

　　A B C D

　　20、A.安全保障權

　　B.真情知悉權

　　C.自主選擇權

　　D.知識獲取權

　　<43> 、消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利屬于

　　A B C D

　　<44> 、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利屬于

　　A B C D

　　21、A.制造毒品罪

　　B.走私制毒物品罪

　　C.生產(chǎn)假藥罪

　　D.生產(chǎn)劣藥罪

　　<45> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，擅自更改生產(chǎn)批號的

　　A B C D

　　<46> 、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的

　　A B C D

　　22、A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.無需召回

　　<47> 、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施

　　A B C D

　　<48> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應實施

　　A B C D

　　<49> 、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施

　　A B C D

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