2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題(19)

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　　一、最佳選擇題

　　1、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

　　A、香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B、不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D、在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　2、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范說法錯誤的是

　　A、“救死扶傷，不辱使命”要求把患者及公眾健康放在首位

　　B、“尊重患者，平等相待”要求尊重患者的各類合法權(quán)益

　　C、“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求指導(dǎo)患者合理使用藥品，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

　　D、“尊重同仁，密切協(xié)作”要求不得貶低同行，不得促銷藥品

　　3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法不正確的是

　　A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

　　B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作

　　4、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理說法正確的是

　　A、CFDA為執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)

　　B、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，可以在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為5年

　　D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

　　5、國家基本藥物工作委員會的職能不包括

　　A、審核國家基本藥物目錄

　　B、確定國家基本藥物制度框架

　　C、制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

　　D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍

　　6、不屬于基本藥物遴選范圍的是

　　A、中國藥典收載的藥品

　　B、國家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C、非臨床治療首選的藥品

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　7、法律體系通常是指一個國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體。以下藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低的排列順序正確的是

　　A、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國專利法》

　　B、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《山東省藥品使用條例》、《中藥品種保護(hù)條例》

　　C、《中華人民共和國價格法》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　D、《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

　　8、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

　　A、對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

　　B、對行政機(jī)關(guān)做出的對財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

　　C、對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

　　D、對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

　　9、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

　　A、罰金

　　B、吊銷許可證

　　C、警告

　　D、行政拘留

　　10、行政訴訟的受理范圍不包括

　　A、對行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款不服的

　　B、對限制人身自由或者對財(cái)產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的

　　C、對法律規(guī)定的仲裁行為不服的

　　D、對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

　　A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

　　D、質(zhì)量授權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

　　12、實(shí)施二級召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為

　　A、每日

　　B、每3日

　　C、每7日

　　D、每15日

　　13、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　14、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B、非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

　　C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥

　　15、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，以下可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

　　A、本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿

　　B、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

　　C、本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥

　　D、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用感冒藥

　　16、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是

　　A、提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

　　B、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

　　C、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D、通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　17、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是

　　A、將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B、在“交易會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

　　C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴鼻劑

　　D、藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

　　18、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A、《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的

　　B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

　　C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

　　D、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　19、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

　　A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑

　　B、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　C、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

　　D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年

　　20、由國家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是

　　A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”藥品

　　B、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

　　D、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

　　21、藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)變更不包括

　　A、企業(yè)法人變更

　　B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

　　C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　D、經(jīng)營規(guī)模變更

　　22、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法不正確的是

　　A、儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

　　C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于3厘米

　　23、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)當(dāng)報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是

　　A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　24、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

　　A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

　　B、中藥材產(chǎn)地初級工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

　　C、對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　D、對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

　　25、我國現(xiàn)有的17個中藥材專業(yè)市場，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是

　　A、進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應(yīng)具有與所經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，或經(jīng)縣級以上主管部門認(rèn)定的

　　B、進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材的企業(yè)和個體工商戶必須依照法定程序取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　C、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

　　D、申請?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場管理機(jī)構(gòu)審査批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營中藥材、中藥飲片

　　26、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的是

　　A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、中藥飲片

　　C、國外生產(chǎn)的血液制品

　　D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　27、下列品種屬于麻醉藥品的是

　　A、美沙酮

　　B、阿托品

　　C、生甘遂

　　D、A型肉毒霉素

　　28、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

　　A、鬧羊花

　　B、石斛

　　C、雄黃

　　D、雪上一枝蒿

　　29、麻醉藥品購用印鑒卡有效期以及有效期滿前重新申請的時限分別為

　　A、1年，6個月

　　B、2年，3個月

　　C、3年，3個月

　　D、4年，6個月

　　30、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，需向何部門申請

　　A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

　　B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級衛(wèi)生行政部門

　　31、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是

　　A、麻醉藥品和精神藥品

　　B、外用藥品和非處方藥

　　C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

　　D、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品

　　32、下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是

　　A、有效期至XX/XX/XXXX

　　B、有效期至XXXX年XX月XX日

　　C、有效期至XXXX.XX

　　D、有效期至XXXX/XX/XX

　　33、有關(guān)藥品名稱的說法，正確的是

　　A、藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

　　B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

　　C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

　　D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　34、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

　　A、經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣

　　B、經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研的名義給對方單位或個人報銷費(fèi)用的

　　C、經(jīng)營者以提供旅游、考查的方式對對方單位或是個人給付利益的

　　D、經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

　　35、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

　　A、含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容

　　B、引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容

　　C、藥品說明書中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容

　　D、含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的

　　36、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A、哌醋甲酯

　　B、胰島素

　　C、布桂嗪

　　D、芬太尼

　　37、下列關(guān)于刑罰說法錯誤的是

　　A、刑罰分為主刑和附加刑

　　B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑

　　C、附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)，它們可以附加適用

　　D、附加刑可以附加適用，不可以單獨(dú)適用

　　38、從事生產(chǎn)、銷售假藥企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　A、1年內(nèi)

　　B、3年內(nèi)

　　C、5年內(nèi)

　　D、10年內(nèi)

　　39、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品與非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是

　　A、染發(fā)類

　　B、除斑類

　　C、香水類

　　D、防曬類

　　40、化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)部門是

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、所在省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C、所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

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