點(diǎn)擊查看：2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題匯總
一、最佳選擇題
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理人員
D、質(zhì)量驗(yàn)收人員
【正確答案】 A
【答案解析】 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
2、根據(jù)GSP，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查
B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)
D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
【正確答案】 C
【答案解析】 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
3、藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更不包括
A、企業(yè)法人變更
B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更
D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
4、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是
A、藥品金額
B、臨床診斷
C、藥品名稱
D、藥品性狀
【正確答案】 B
【答案解析】 按照衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，處方由前記、正文和后記三部分組成。
�、偾坝洠喊ㄡt(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。
②正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。
�、酆笥洠横t(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
5、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是
A、乙類非處方藥的包裝
B、內(nèi)包裝和外包裝
C、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書
D、使用說(shuō)明書和大包裝
【正確答案】 D
【答案解析】 使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。
6、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷售自配制劑
B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥
D、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
7、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是
A、市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B、企業(yè)負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D、藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
8、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級(jí)抗菌藥物可以
A、在門診使用
B、在村衛(wèi)生室使用
C、在局部感染時(shí)使用
D、在免疫功能低下合并感染時(shí)使用
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)吿法定主體的是
A、經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體，應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。
10、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品
B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地
C、發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問(wèn)題的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰
D、可從中藥材市場(chǎng)依法采購(gòu)中藥飲片
【正確答案】 D
【答案解析】 嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。
二、配伍選擇題
1、A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào))
<1> 、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于
A B C D
【正確答案】 D
<2> 、境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，按新的注冊(cè)分類屬于
A B C D
【正確答案】 B
<3> 、境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，按新的注冊(cè)分類屬于
A B C D
【正確答案】 A
2、A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于20厘米
D.不小于30厘米
<1> 、垛間距
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米。
<2> 、與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米。
<3> 、與地面間距
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 與地面間距不小于10厘米。
記憶技巧：垛間5，地間10，物間30(物間指的是與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的距離)。
3、A.國(guó)家非處方藥目錄
B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”
C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”
D.國(guó)家基本藥物目錄
<1> 、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品
A B C D
正確答案】 C
【答案解析】 “乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。
<2> 、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品是
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 “甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。
4、A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
<1> 、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為
A B C D
【正確答案】 B
<2> 、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為
A B C D
【正確答案】 B
<3> 、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 曲馬多屬于第二類精神藥品，處方保存2年;兒科處方在零售藥店調(diào)劑，處方保存2年;急診處方保存1年。
5、A.臨床藥理信息
B.戒毒藥品信息
C.基本藥物目錄
D.藥品廣告
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
<1> 、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是
A B C D
【正確答案】 D
<2> 、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息;提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
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