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一、A型題
1.下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述錯(cuò)誤的是
A.各國對(duì)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定
B.藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)，腐敗，甚至失效，危害人體
C.我國《中華人民共和國藥典》2005年版一部附錄，對(duì)中藥各劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定
D.藥劑的微生物污染主要由原料，輔料造成
E.制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理
2.適用于滴眼液配液.濾過.灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級(jí)別為
A.10 0000級(jí)
B.50 000級(jí)
C.10 000級(jí)
D.100級(jí)
E.10級(jí)
3.適用于大體積(≥50ml)注射劑濾過.灌封的環(huán)境空氣凈化級(jí)別為
A.100 000級(jí)B.50 000級(jí)C.10 000級(jí)D.100級(jí)E.10級(jí)
4.含部分藥材原粉的片劑，每克含細(xì)菌不得超過
A.30 000個(gè)
B.10 000個(gè)
C.5 000個(gè)
D.1 000個(gè)
E.100個(gè)
5.不得檢出霉菌和酵母菌的是
A.云南白藥
B.復(fù)方丹參片
C.清開靈口服液
D.狗皮膏
E.珍珠明目滴眼液
6.含部分藥材原粉的顆粒劑，每克含霉菌數(shù)不得超過
A.10 000個(gè)
B.5 000個(gè)
C.1 000個(gè)
D.500個(gè)
E.100個(gè)
7.不含藥材原粉的液體制劑，每毫升含細(xì)菌數(shù)不得超過
A.1000個(gè)B.500個(gè)C.200個(gè)D.100個(gè)E.0個(gè)
8.不含中藥原粉的膠囊劑、片劑、顆粒劑，細(xì)菌，霉菌數(shù)每克分別不得超過
A.1000，100
B.10000，500 C.1000，200 D.10000，100 E.1000，500
9.在一定溫度下滅菌，微生物死亡速度符合哪一級(jí)動(dòng)力學(xué)方程
A.零級(jí)
B.一級(jí)
C.二級(jí)
D.Michaelis-Menten
E.以上都不是
10.F值的意義是
A.一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與121℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間
B.一定時(shí)間間隔內(nèi)測(cè)定實(shí)際滅菌溫度
C.實(shí)際滅菌溫度
D.一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與126℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間
E.一定溫度下殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間
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