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參考答案
[A型題]
1.A
2. A
注解:該法起模雖丸模成型率高、丸模較均勻但所得丸模較松散,不如粉末泛制起模法緊密。
3.D
注解:水丸“起模”用藥粉粘性應(yīng)適中,過6號(hào)篩,以水做潤(rùn)濕劑。
4.B
注解:大蜜丸是指重量在0.5g或以上者,0.5g以下者為小蜜丸。
5.E
注解:在高溫?zé)捴频臈l件下,酶已失去活性,不可能發(fā)揮酶解作用。
6.D
注解:老蜜的含水量是煉蜜中最低的,一般在10%以下。
7.B
注解:制丸塊又稱和藥、合坨,是塑制法制備蜜丸的關(guān)鍵工序。因?yàn)橥鑹K的軟硬程度及粘稠度直接影響丸粒成型和在貯存中是否變形。
8.D
注解:一般制備蜜丸時(shí)藥粉與煉蜜的比例在1:1。
9.E
注解:水蜜丸是藥材細(xì)粉以蜜水為粘合劑制成,由于粘合劑中的水分在干燥后可以除去,因此它較蜜丸體積小,光滑圓整,易于服用,以蜜水為粘合劑易于貯存;既有采用塑制法也有采用泛制法制備的,泛制法制備水密丸在成型時(shí),蜜水的濃度應(yīng)以低→高→低的順序,否則蜜水濃度高時(shí)起模會(huì)造成粘結(jié),待逐步成型后再用高濃度,成型后用低濃度蜜水撞光。
10.C
11.E
注解:蠟丸以蜂蠟作為賦形劑,有很強(qiáng)的疏水性,溶散十分緩慢,因此含有毒性及刺激性強(qiáng)的藥物可以制成蠟丸,在減慢溶散過程的同時(shí),減小了藥物的釋放量因此也就降低了毒性。
12.D
注解:由于滴管口直徑不能太大因此導(dǎo)致滴丸直徑較小,載藥量小;一些液體藥物分散于固體基質(zhì)中可使液體藥物固體化,如蕓香油滴丸;滴丸中藥物分散均勻,丸重差異小,因此劑量較準(zhǔn)確;以水溶性物質(zhì)為基質(zhì)為速效劑型;生產(chǎn)車間無粉塵,勞動(dòng)保護(hù)好。
13.B
注解:二者只有制法同,采用滴制法制備,但是所用設(shè)備還不一樣,區(qū)別在于滴丸滴頭是單頭的,基質(zhì)與藥物同時(shí)滴出,膠丸滴頭是雙滴頭,藥物與囊材分別滴出。二者劑型不同, 滴丸為丸劑,膠丸為軟膠囊。分散體系不同,滴丸是固體分散體系,膠丸為囊殼包衣藥物。輔料不同,滴丸用的是基質(zhì),可稱作固體溶媒,膠丸是膠體膜材料制成囊殼。
14.E
注解:PEG即聚乙二醇,為水溶性基質(zhì),冷卻劑應(yīng)選用與基質(zhì)溶解性相反的,因此答案是液體石蠟。
15.B
從制劑學(xué)觀點(diǎn)看,蘇冰滴丸中的藥物高度分散于水溶性的PEG-6000的基質(zhì)所形成的固體分散體中,因此療效好。
16.C
17.B
[B型題]
(1~2題)
1.D
2.E
(3~5題)
3.A
4.C
5.B
(6~8題)
6.B
7.A
8.D
(9~11)
9.B
10.C
11.D
(12~15題)
12.D
13. D
14. E
15. B
(16~19題)
16.D
17.B
18.A
19.C
[X型題]
1.ABCDE
注解:水、酒、藥汁主要用于水丸的制備輔料,蜂蜜主要用于蜜丸、水蜜丸等的輔料,面糊主要用于糊丸制備的輔料。
2.ABC
注解:水丸在制備時(shí)所用輔料是水、酒、醋、藥汁,制備后隨著干燥過程的結(jié)束,輔料的水、酒、醋、藥汁中的溶劑均已除去,整個(gè)水丸不含其他輔料,因此可以說含藥量高;水丸是以泛制法制備的,每層藥粉均是層層泛入,因此將不良?xì)馕兜乃幏鄯喝雰?nèi)部可以加以掩蓋;每層藥粉均較為致密,因此不易吸潮;但是在制丸過程中丸和丸接受的撞擊力往往不同,因此有的丸撞擊較實(shí)不易溶散,有的易溶散,溶解時(shí)限不易控制;整個(gè)制丸過程操作工序較長(zhǎng),生產(chǎn)周期長(zhǎng)。
3.ABD
注解:絲瓜絡(luò)為纖維性較強(qiáng)的植物藥,乳香、沒藥為粘稠度大不易粉碎的樹脂類藥,阿膠富含膠質(zhì),如果做泛制藥粉,一則難以粉碎,二則不易泛制;而膽汁本身即為液態(tài),不必提取;白術(shù)為不同植物藥,且含揮發(fā)油,可以粉碎入藥。
4.ABC
注解:為便于起模,藥粉的粘性應(yīng)適中,粘性過強(qiáng)或無粘性的藥粉均不利于起模;起模用粉應(yīng)過6~7號(hào)篩。
5.ABD
注解:泛制法蓋面有三種:清水蓋面、清漿蓋面、干粉蓋面。
6.BDE
注解:含有糖、粘液質(zhì)較多宜溫蜜和藥,若熱蜜和藥蜜溫過高易使其熔化,所得丸塊粘軟,不易成形,冷后又變硬,不利制丸,服后不易溶散;一般含糖類較多的藥材用蜜量宜少些,因?yàn)楸旧碛幸欢ㄕ承,夏季溫度高,用蜜量宜?手工不如機(jī)械混合力量大,用蜜量宜多。
7. AB
注解:優(yōu)良的丸塊應(yīng)該軟硬與粘稠度適宜,能夠隨意塑形而不開裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁。
8.CD
注解:蜂蜜煉制不到程度,蜜嫩水多說明其中有一定蔗糖含量,當(dāng)蜜丸失水干燥后,會(huì)有蔗糖析出造成“反砂”現(xiàn)象,失水干燥后原有蜜丸皺縮,產(chǎn)生“皺皮”現(xiàn)象。
9.ABE
注解:濃縮丸又稱為“藥膏丸” 或“浸膏丸”,既可以采用泛制法制備又可以采用塑制法制備;由于蜜丸是以藥材原粉入藥,而濃縮丸中的藥材經(jīng)過了提取,因此與蜜丸相比減少了體積和服用量,可以說是傳統(tǒng)蜜丸的改進(jìn)。
10.ABCD
注解:微丸是直徑小于2.5mm的各類球形小丸;微丸體積小,比表面積大,分布面積大,吸收完全,生物利用度高;其釋藥行為是組成一個(gè)劑量的多個(gè)小丸釋藥行為的總和,個(gè)別小丸制備上的缺陷不致于對(duì)整個(gè)制劑的釋藥行為產(chǎn)生嚴(yán)重影響,因此其釋藥規(guī)律具有重現(xiàn)性;微丸可以是制成緩、控釋制劑,也可以是速效制劑。
11.AB
注解:液滴與冷卻劑之間的粘附力要小于液滴的內(nèi)聚力,以使液滴可以收縮凝固成丸,但也不宜過小,否則不利于液滴表面附著氣泡的逸出;冷卻劑的相對(duì)密度應(yīng)與液滴的相對(duì)密度接近,以使液滴逐漸上升或緩緩下沉而使充分凝固,使丸型圓整。
12.ABDE
注解:滴丸制備的過程是基質(zhì)與藥物融合在一起,再滴入冷卻劑中,冷凝為固體,因此需要基質(zhì)熔點(diǎn)較低或加熱(60-100℃)下能熔成液體,而遇驟冷又能凝固;另外滴丸未用時(shí)應(yīng)為固體,對(duì)人體應(yīng)安全,對(duì)藥物無不良影響。
13.ACD
注解:形成固態(tài)凝膠及形成固態(tài)乳劑是液體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)。
14.BE
注解:理論丸重的計(jì)算公式為2πrγ,滴管口徑大丸重也大,但不宜太大,過大液滴不能充分浸潤(rùn)管口;滴丸滴速越快也越不易浸潤(rùn)管口因此丸重應(yīng)比預(yù)想的小;溫度高γ(表面張力)小,因此丸重小;滴管口與冷卻劑之間的距離應(yīng)小于5cm,否則液滴可能因撞擊冷卻劑液面而跌散,導(dǎo)致丸重差異。
15.AB
注解:液滴不宜過大,因?yàn)橐旱斡。瑔挝槐砻娣e愈大,收縮力越強(qiáng),越容易成球形;液滴與冷卻液的密度差不宜過大,應(yīng)相近這樣能使液滴緩慢上升或下沉,使圓形圓整;液滴與冷卻劑間的親和力要適宜,過大不能成球形,過小不利于氣泡逸出;冷卻劑要梯度冷卻,有利于丸收縮成型;
16.ABCDE
17.ABCDE
注解:水丸可以包藥物衣,即可起到一定藥理作用,另外包朱砂衣也較美觀;一般包衣都較致密,可以增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性,包腸溶衣可以在腸定位釋放。
18.ABCE
注解:藥物衣為傳統(tǒng)包衣方法。
19.ABCDE
注解:一般大蜜丸不檢查溶散時(shí)限,其他均檢查。
20.BC
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