1999年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法律法規(guī)》試題

　　一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案

　　1.根據(jù)九屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的

　　A 國家藥品監(jiān)督管理局 B 國家藥品監(jiān)督局

　　C 國家藥品管理局 D 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局

　　E 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

　　2.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強藥品管理的環(huán)節(jié)為

　　A 生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、價格

　　B 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

　　C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗

　　D 研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用

　　E 生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗、研制

　　3.我國制定藥品檢驗方法的原則

　　A 準(zhǔn)確、靈敏、簡便、技術(shù)先進

　　B 準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速

　　C 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進、實際

　　D 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理

　　E 準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進

　　4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A 撤消其批準(zhǔn)文號 B 按劣藥處理

　　C 立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 D 進行再評價

　　E 予以淘汰

　　5.國家基本藥物的遴選原則是

　　A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、管理規(guī)范

　　B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

　　C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、價格合理

　　D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

　　E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

　　6.《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進口藥品的品種必需是

　　A 臨床需要、價格合理、安全有效

　　B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控

　　D 臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)

　　E 臨床需要、價格合理、中西藥并重

　　7.藥品有效期指

　　A 藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限

　　B 藥品在規(guī)定的儲存條件下，使用安全的期限

　　C 藥品在規(guī)定的儲存條件下，對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限

　　D 藥品在規(guī)定的儲存條件下，療效有限的期限

　　E 藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證穩(wěn)定的期限

　　8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u的新藥是

　　A 第一類化學(xué)藥品，第二類化學(xué)藥品

　　B 第一類中藥，第二類中藥

　　C 第一類化學(xué)藥品，第一類中藥

　　D 第一類化學(xué)藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學(xué)藥品，第一類中藥

　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括

　　A 制度和記錄兩大類

　　B 標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

　　C 工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

　　D 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

　　E 管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類

　　10.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為

　　A 三年 B 四年

　　C 五年 D 六年

　　E 二年

　　11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明

　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性

　　C 化學(xué)成分 D 雜質(zhì)含量

　　E 儲藏條件

　　12.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指

　　A 國家規(guī)定禁止使用的藥品 B 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品

　　C 超過有效期的藥品 D 變質(zhì)不能藥用的藥品

　　E 被污染不能藥用的藥品

　　13.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號在幾年內(nèi) 不得變更

　　A 五年 B 二年

　　C 四年 D 十年

　　E 三年