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參考答案
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 【考點(diǎn)】臨床研究的倫理學(xué)問題
【分析】需注意倫理委員會(huì)是審查研究是否符合倫理學(xué)的要求的一個(gè)組織，她決定某個(gè)研究是否可以進(jìn)行。倫理學(xué)審查是在實(shí)驗(yàn)開始之前。國際文獻(xiàn)包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個(gè)國際文獻(xiàn)，后者是最重要的一個(gè)。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 【考點(diǎn)】臨床研究的倫理學(xué)問題
【分析】需注意倫理委員會(huì)是審查研究是否符合倫理學(xué)的要求的一個(gè)組織，她決定某個(gè)研究是否可以進(jìn)行。倫理學(xué)審查是在實(shí)驗(yàn)開始之前。國際文獻(xiàn)包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個(gè)國際文獻(xiàn)，后者是最重要的一個(gè)。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 【考點(diǎn)】臨床研究的倫理學(xué)問題
【分析】需注意倫理委員會(huì)是審查研究是否符合倫理學(xué)的要求的一個(gè)組織，她決定某個(gè)研究是否可以進(jìn)行。倫理學(xué)審查是在實(shí)驗(yàn)開始之前。國際文獻(xiàn)包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個(gè)國際文獻(xiàn)，后者是最重要的一個(gè)。
4、
【正確答案】 B
【答案解析】 【考點(diǎn)】臨床研究的倫理學(xué)問題
【分析】需注意倫理委員會(huì)是審查研究是否符合倫理學(xué)的要求的一個(gè)組織，她決定某個(gè)研究是否可以進(jìn)行。倫理學(xué)審查是在實(shí)驗(yàn)開始之前。國際文獻(xiàn)包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個(gè)國際文獻(xiàn)，后者是最重要的一個(gè)。
5、
【正確答案】 E
【答案解析】 維護(hù)受試者的利益是指在人體實(shí)驗(yàn)中要保障受試者的身心安全。為此,首先必須以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),在獲得了充分的科學(xué)根據(jù)以后，并且確認(rèn)對(duì)動(dòng)物無明顯毒害作用，才可以在人體上進(jìn)行實(shí)驗(yàn);其次，在人體實(shí)驗(yàn)的全過程中要有充分的安全防護(hù)措施,萬一實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)了嚴(yán)重危害受試者利益時(shí),無論實(shí)驗(yàn)多么重要都要立即終止,以保障受試者在身心上受到的不良影響減少到最低限度;第三,人體實(shí)驗(yàn)必須要有醫(yī)學(xué)研究的專家或臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專家共同參與或其指導(dǎo)下進(jìn)行，尋求比較安全的科學(xué)途徑和方法.
6、
【正確答案】 E
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 在臨床醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)待受試者的正確做法是：對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配。這是記憶題.
8、
【正確答案】 B
【答案解析】 資料的保密
1.對(duì)研究資料保密
在人體實(shí)驗(yàn)中有時(shí)會(huì)涉及到受試者的秘密或隱私，因此科研機(jī)構(gòu)和科研人員要注意受試者資料的保密，例如要發(fā)表論文必須隱匿其姓名等。
2.醫(yī)師與病人之間的保密
醫(yī)師對(duì)病人的有關(guān)資料必須保密：如有關(guān)病人的某些病史和疾病、身體方面的畸形、夫妻生活、財(cái)產(chǎn)收入、子女血緣、宗教信仰等情況要為病人保密;而病人的不良診斷及預(yù)后、胎兒的性別等要對(duì)病人保密。
3.研究者與受試者之間的保密
研究者必須尊重受試者的隱私權(quán)，將在實(shí)驗(yàn)中獲知的受試者的有關(guān)資料對(duì)外保密。
9、
【正確答案】 C
【答案解析】 雙向性就是相反的兩面，有利也有弊。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究有來治病講究人就是造福人類，要是利用其中的研究制造生化武器，那么就是危害人類。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 D說法不對(duì)，應(yīng)該是人為本，而不是以醫(yī)學(xué)為上
11、
【正確答案】 B
【答案解析】 本題選B。
意外損傷的賠償
(1)因參加試驗(yàn)而意外損傷者有權(quán)獲得公平的賠償
(2)死亡者家屬有權(quán)獲得賠償
(3)可預(yù)見的不良反應(yīng)不在賠償之列
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)院倫理委員會(huì)是調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理沖突的新型組織形式，應(yīng)具有四個(gè)方面的功能：
一、政策研究功能。醫(yī)院的發(fā)展和改革面臨著各種各樣的倫理問題，如醫(yī)院發(fā)展的方向、高新技術(shù)配置的比例、利益分配原則、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系、醫(yī)院人事及分配制度調(diào)整和科研方向的確定等，都涉及倫理導(dǎo)向。而醫(yī)院倫理委員會(huì)將對(duì)醫(yī)院發(fā)展的重要決策提供倫理咨詢，確保重大決策符合道德要求，保證醫(yī)院發(fā)展按正確方向進(jìn)行。
二、教育培訓(xùn)功能。醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)承擔(dān)對(duì)醫(yī)院工作人員、患者及社區(qū)群眾的醫(yī)學(xué)倫理教育和培訓(xùn)任務(wù)。由于傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)學(xué)倫理性質(zhì)與內(nèi)涵認(rèn)識(shí)不足，在某種程度上增加了醫(yī)療活動(dòng)中非技術(shù)性醫(yī)患糾紛發(fā)生的幾率。醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)通過知識(shí)講座、案例分析以及道德評(píng)議等活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員特別是醫(yī)院倫理委員會(huì)成員的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)素養(yǎng)，以及對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問題鑒別、分析、處理的能力。
三、咨詢服務(wù)功能。醫(yī)院倫理委員會(huì)的這方面功能包括兩方面：一是對(duì)解決醫(yī)患糾紛提供咨詢，化解或消除醫(yī)患因溝通不足、服務(wù)態(tài)度欠佳、對(duì)治療方案意見不同而產(chǎn)生的矛盾等。二是對(duì)臨床治療措施和特殊技術(shù)應(yīng)用的道德性質(zhì)提供咨詢服務(wù)。比如，對(duì)臨終患者維持或終止生命方案的選擇，對(duì)器官移植供需雙方利益風(fēng)險(xiǎn)的取舍，對(duì)人工生殖技術(shù)適用范圍的把握等。由于醫(yī)院倫理委員會(huì)將越來越多的面對(duì)生命倫理學(xué)問題，故應(yīng)以堅(jiān)實(shí)的生命倫理學(xué)理論基礎(chǔ)和敏銳的醫(yī)學(xué)倫理思維與判斷能力，為醫(yī)務(wù)人員提供符合醫(yī)學(xué)倫理原則，有意義、有價(jià)值的咨詢建議。
四、審查批準(zhǔn)功能。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)明確要求臨床藥理試驗(yàn)基地、人工輔助生殖技術(shù)等機(jī)構(gòu)成立倫理審查委員會(huì)，開展相應(yīng)的倫理審查和監(jiān)督。今后，為確保醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的合理應(yīng)用，保障醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向，醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)功能將愈來愈重要，該功能的良好實(shí)現(xiàn)，會(huì)促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷走向成熟。
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