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2019年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》練習(xí)題(7)

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  第七單元 醫(yī)學(xué)科研倫理

  一、A1

  1、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的國際性著名文件是

  A、《夏威夷宣言》

  B、《赫爾辛基宣言》

  C、《希波克拉底誓言》

  D、《東京宣言》

  E、《悉尼宣言》

  2、關(guān)于涉及人體的臨床醫(yī)學(xué)研究,正確的是

  A、必須在開始之前提交倫理委員會審查

  B、在進(jìn)行中必須提交倫理委員會審查

  C、必須在開始之后提交倫理委員會審查

  D、必須在完成之后提交倫理委員會進(jìn)行監(jiān)督

  E、只要遵守國際國內(nèi)準(zhǔn)則就無須提交倫理委員會審查

  3、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的第一個(gè)倫理學(xué)文獻(xiàn)是

  A、《赫爾辛基宣言》

  B、《紐倫堡法典》

  C、《日內(nèi)瓦宣言》

  D、《東京宣言》

  E、《夏威夷宣言》

  4、在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán),下面做法中錯(cuò)誤的是

  A、必需獲得受試者的知情同意

  B、無行為能力者需獲得代理同意

  C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

  D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

  E、可以利誘受試者,讓他同意

  5、在臨床醫(yī)學(xué)研究中,對待受試者的正確做法是

  A、對受試者的負(fù)擔(dān)不可以過分強(qiáng)調(diào)

  B、對受試者的受益要放在首要位置考慮

  C、對受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配

  D、需要特別關(guān)照參加試驗(yàn)的重點(diǎn)人群的利益

  E、對參加試驗(yàn)的弱勢人群的權(quán)益可以不必太考慮

  6、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性,表現(xiàn)在

  A、防病與治病。

  B、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)

  C、造福人類與危害人類

  D、社會醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會學(xué)

  E、醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德

  7、人體試驗(yàn)的道德原則,下列除外哪一項(xiàng)均正確

  A、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)態(tài)度

  B、符合醫(yī)學(xué)目的

  C、受試者知情同意

  D、醫(yī)學(xué)發(fā)展至上

  E、維護(hù)受試者利益

  8、在臨床醫(yī)學(xué)研究中,可以獲得意外損傷賠償?shù)氖?/P>

  A、可預(yù)見的不良反應(yīng)可以獲得賠償

  B、死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

  C、因參加試驗(yàn)而意外受損傷者有權(quán)力要求獲得高額賠償

  D、死亡者家屬是無權(quán)力要求獲得賠償?shù)?/P>

  E、對可預(yù)見的不良反應(yīng)可以酌情給予賠償

  9、在臨床醫(yī)學(xué)研究開始之前,必須要把研究方案提交到哪個(gè)部門進(jìn)行審查

  A、醫(yī)院黨委

  B、科研處

  C、科研評定委員會

  D、倫理委員會

  E、病人所在病房的領(lǐng)導(dǎo)

  10、醫(yī)學(xué)研究倫理的要求除外

  A、動機(jī)純正

  B、誠實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)

  C、敢于懷疑

  D、公正無私

  E、知識保密

  11、下列關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究倫理的知情同意原則錯(cuò)誤的是

  A、項(xiàng)目研究者開展研究,應(yīng)當(dāng)獲得受試者自愿簽署的知情同意書

  B、對無行為能力、限制行為能力的受試者,項(xiàng)目研究者應(yīng)當(dāng)獲得其監(jiān)護(hù)人或者其法定代理人的書面知情同意

  C、知情同意書必須是書面的

  D、研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的需要再次獲取受試者的知情同意

  E、利用可識別身份信息的人體材料或數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的無需簽署知情同意

  12、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的內(nèi)容除外

  A、研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)能力等是否符合試驗(yàn)要求

  B、受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與研究預(yù)期的收益相比是否在合理范圍之內(nèi)

  C、是否有對受試者個(gè)人信息及相關(guān)資料的保密措施

  D、是否有對受試者遵循的倫理要求

  E、受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補(bǔ)償

  13、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的監(jiān)督管理內(nèi)容除外

  A、倫理委員會是否建立倫理審查制定

  B、倫理審查內(nèi)容和程序是否符合要求

  C、倫理審查結(jié)果執(zhí)行情況

  D、倫理審查文檔管理情況

  E、對受試者的研究中可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是否有預(yù)防和應(yīng)對措施

  二、A2

  1、某醫(yī)學(xué)院曾收治三例分別在院外接受過試驗(yàn)性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液5—10ml后,即拔除穿刺針,術(shù)后未作常規(guī)處理,2小時(shí)后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈,一例死亡。對試驗(yàn)性肝穿刺的下列說法中錯(cuò)誤的是

  A、肝穿刺應(yīng)該由有訓(xùn)練的醫(yī)生進(jìn)行,一定要避免盲目性和危險(xiǎn)性

  B、不論穿刺動機(jī)如何,只要造成事故,它的價(jià)值就是負(fù)價(jià)值

  C、只要動機(jī)是好的,雖然是事故,它也有一定的正價(jià)值

  D、醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)密

  E、試驗(yàn)前必須經(jīng)有關(guān)專家審定是符合科學(xué)要求

  三、B

  1、A.以病人作為受試對象的試驗(yàn)

  B.以人作為受試對象的試驗(yàn)

  C.人體實(shí)驗(yàn)時(shí)必須要做到真正的知情同意

  D.選擇受試者的時(shí)候需遵循的

  E.保障受試者身心安全

  <1> 、人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨是

  A B C D E

  <2> 、公平原則是

  A B C D E

  <3> 、人體實(shí)驗(yàn)是

  A B C D E

  2、A.知情同意原則

  B.互相協(xié)作原則

  C.保守秘密原則

  D.誠實(shí)原則

  E.公正原則

  <1> 、在臨床診療或開展以人為研究對象的醫(yī)學(xué)研究時(shí),首先應(yīng)堅(jiān)持上述哪種原則

  A B C D E

  <2> 、“人人享有衛(wèi)生保健”是貫徹了上述哪種原則

  A B C D E

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