>>>2016年衛(wèi)生資格《初級藥師》強化試題及答案10套

　　1、醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品

　　A.應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買

　　B.應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買

　　C.應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買

　　D.應當經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　E.應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　2、辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　[正確答案]A

　　試題解析:

　　《藥品管理法實施條例》規(guī)定：醫(yī)療機構設立制劑室，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請。

　　3、下列哪種情形不會按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　A.未取得處方權開具藥品處方的

　　B.被取消處方權后開具藥品處方的

　　C.未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的

　　D.違反處方管理辦法其他規(guī)定的

　　E.在治療需要外開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方

　　[正確答案]E

　　試題解析:

　　醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：(一)未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的;(二)未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的;(三)違反處方管理辦法其他規(guī)定的。 4、第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，逾期不改正的

　　A.責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　B.責令停業(yè)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.責令停業(yè)，并處500元以上1萬元以下的罰款

　　D.責令停業(yè)，并處500元以上2萬元以下的罰款

　　E.責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款

　　[正確答案]E

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

　　5、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　[正確答案]A

　　試題解析:

　　《藥品管理法實施條例》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。

　　6、下列為假藥的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　B.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的

　　C. 未標明有效期或者更改有效期的

　　D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　7、醫(yī)務人員使用麻醉藥品和精神藥品應當

　　A.根據(jù)國務院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應用指導原則

　　B.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應用指導原則

　　C.根據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應用指導原則

　　D.根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則

　　E.根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心制定的臨床應用指導原則

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

　　8、下列關于處方用量的敘述中不正確的有

　　A.急診處方一般不得超過3日用量

　　B.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/P>

　　C.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

　　D.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/P>

　　E.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

　　[正確答案]C

　　試題解析:

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

　　9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　C.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

　　D.超過有效期的

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　A、B為假藥，C、E按假藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處的情形有：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。按劣藥論處的情形：未標明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　10、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　A.2年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　E.15年

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

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