41、當藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，以下哪些做法是不正確的

　　A.應(yīng)當責(zé)令其立即排除或者限期排除

　　B.對認為可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施

　　C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施

　　D.在7日內(nèi)作出行政處理決定

　　E.通報同級公安機關(guān)

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當責(zé)令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。

　　42、下列說法錯誤的是

　　A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度

　　B.有藥品生產(chǎn)許可證是麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件之一

　　C.麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)可以沒有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度

　　D.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布

　　[正確答案]C

　　試題解析:

　　C項的麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)必須有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度，這是其必須具備的基本條件之一。

　　43、普通處方的用量

　　A.一般不得超過3日用量

　　B.一般不得超過5日用量

　　C.一般不得超過7日用量

　　D.一般不得超過15日用量

　　E.以上均不正確

　　[正確答案]C

　　試題解析:

　　處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

　　44、下列哪種情形不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條中，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處罰的范疇

　　A.使用未取得處方權(quán)的人員開具處方的

　　B.醫(yī)師開具超量處方的

　　C.使用未取得麻醉藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品處方的

　　D.使用未取得第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具第一類精神藥品處方的

　　E.使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

　　45、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當如何處理

　　A.應(yīng)當?shù)怯浽靸�，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀

　　B.可以銷售

　　C.可自行銷毀，事后向上級備案

　　D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀

　　E.對過期藥品立即銷毀，對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理

　　[正確答案]A

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當?shù)怯浽靸�，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。

　　46、下列哪些藥僅限于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用

　　A.生天仙子

　　B.生川烏

　　C.砒霜

　　D.罌粟殼

　　E.阿托品

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。

　　47、醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑

　　A.不僅可在在本醫(yī)療機構(gòu)使用，也可在其他醫(yī)療機構(gòu)使用

　　B.只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售

　　C.能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，也可對外銷售

　　D.可直接對外銷售

　　E.不能在本醫(yī)療機構(gòu)使用

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。

　　48、關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是

　　A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的

　　B.出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

　　C.出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)

　　D.藥品說明書中未載明的

　　E.以上均正確

　　[正確答案]E

　　試題解析:

　　藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)。

　　49、國家對藥品的嚴重或罕見不良反應(yīng)實行怎樣的報告制度

　　A.逐級

　　B.隨時，必要可越級

　　C.定期

　　D.不定期

　　E.立即

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告。

　　50、關(guān)于對毒性藥品的處方管理，下列哪項正確

　　A.每次處方量不超過單日極量，處方保存2年備查

　　B.每次處方量不超過2日極量，處方保存2年備查

　　C.每次處方量不超過3日極量，處方保存2年備查

　　D.每次處方量不超過2日極量，處方保存1年備查

　　E.每次處方量不超過3日極量，處方保存1年備查

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進行，醫(yī)師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量。調(diào)配處方必須認真負責(zé)，計量準確，按醫(yī)囑注明要求并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品，處方應(yīng)保存2年備查，建立和完善保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。

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