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三、 藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門
衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門、勞動和社會保障部門、工商行政管理部門和海關(guān)負責有關(guān)藥品監(jiān)督管理工作的主要職責。
(1)衛(wèi)生行政部門負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書,負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,負責醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應報告制度有關(guān)的管理工作。
(2) 中醫(yī)藥管理部門負責組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高,負責中藥和民族醫(yī)藥的技術(shù)標準的制定、修訂工作。
(3)發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價格的監(jiān)督管理工作。依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄,并對納入政府定價的藥品進行定價和調(diào)整;管理國家藥品儲備;負責宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理。
(4)勞動和社會保障部門負責組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支付標準;組織擬定定點醫(yī)院、定點藥店的管理辦法及費用結(jié)算辦法。
(5)工商行政管理部門負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊,以及監(jiān)督管理;藥品廣告監(jiān)管與處罰;藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的處罰。
(6) 海關(guān)負責藥品進出口口岸的設(shè)置;藥品進口與出口的監(jiān)管。
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