2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習講義(1)

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第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)

　　第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

　　△2009年4月6日《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》發(fā)布，標志著中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制進入深化改革階段，新一輪醫(yī)改正式啟動。

　　一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標

　　1.基本原則 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，一切從實際出發(fā)，堅持正確的改革原則。

　　☆該原則強調(diào)：

　�、賵猿忠匀藶楸�，把維護人民健康權益放在第一位;

　　②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;

　�、蹐猿止脚c效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合;

　�、軋猿纸y(tǒng)籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來【人國共愁】。

　　△☆2.總體目標 建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

　　二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容

　　基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成。

　　☆四大體系是指建設公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系，構建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度【醫(yī)保藥公衛(wèi)】。

　　☆八項支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才體制機制、信息、法制的建設，保障四大體系有效規(guī)范運轉。

　　☆醫(yī)療保障體系 建立和完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度，做好各項制度之間的銜接，積極發(fā)展商業(yè)健康保險。

　　三、建立健全藥品供應保障體系

　　建立藥品供應保障體系的總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥。

　　1.建立國家基本藥物制度

　　①建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制

　　△中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。制訂國家基本藥物遴選和管理辦法�；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。

　　②初步建立基本藥物供應保障體系

　　△基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。

　　△推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營

　　△鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度

　　△國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按購進價格實行零差率銷售。

　�、劢⒒舅幬飪�(yōu)先選擇和合理使用制度

　　△規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。

　　△所有零售藥店和醫(yī)療機構均應配備和銷售國家基本藥物

　　△城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。

　　△基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

　　2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴格市場準入和藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)。

　　3.完善藥品儲備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購，堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強藥品不良反應監(jiān)測，建立藥品安全預警和應急處置機制。

　　四、實施方案中五項重點改革的主要內(nèi)容

　　☆2009年4月7日，國務院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項重點工作，其主要內(nèi)容可以概括為“四項基本”和“一個試點”，即加快推進基本醫(yī)療保障制度建設、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系、促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化和推進公立醫(yī)院改革試點。

　　五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制

　　☆充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用 在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新方案剛剛出臺的大背景下，作為新醫(yī)改的直接參與者，執(zhí)業(yè)藥師在改革的新契機下應把握新機遇，迎接新挑戰(zhàn)，承擔新責任。

　　《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)：規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用。國務院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》又進一步明確：完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導。

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